本文關(guān)鍵詞：奧美拉唑腸溶膠囊處方工藝驗(yàn)證及穩(wěn)定性考察

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【摘要】：目的驗(yàn)證奧美拉唑腸溶膠囊處方及穩(wěn)定性考察。方法將優(yōu)選處方工藝制備的奧美拉唑腸溶膠囊按照《中國(guó)藥典》2015年版方法進(jìn)行有關(guān)物質(zhì)、含量、耐酸力、溶出度等進(jìn)行測(cè)定,并進(jìn)行穩(wěn)定性考察。結(jié)果奧美拉唑腸溶膠囊中含量、有關(guān)物質(zhì)、耐酸力、溶出度及穩(wěn)定性試驗(yàn)均符合《中國(guó)藥典》2015年版質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求,所制得的膠囊劑在人工胃液中保持良好的耐酸力,并且在人工腸液中可以迅速完全的溶出。結(jié)論此工藝有效地解決了奧美拉唑的穩(wěn)定性問(wèn)題,而且制備工藝合理,重現(xiàn)性好,準(zhǔn)確度高,適合大規(guī)模生產(chǎn)。
【作者單位】： 山東藥品食品職業(yè)學(xué)院;
【關(guān)鍵詞】： 奧美拉唑 腸溶膠囊 處方工藝 穩(wěn)定性
【分類(lèi)號(hào)】：R943
【正文快照】： 奧美拉唑是國(guó)內(nèi)外臨床上廣泛應(yīng)用的質(zhì)子泵抑制劑[1-2],與H2受體拮抗劑作用機(jī)制不同的全新抗消化性潰瘍藥,與H2受體拮抗劑相比,奧美拉唑具有更強(qiáng)的抑制胃酸分泌的作用,對(duì)于潰瘍的治療,其劑量更小,治愈率更高,速度更快[3]等。消化性潰瘍包括胃潰瘍及十二指腸潰瘍,是一種常見(jiàn)病、

【相似文獻(xiàn)】

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