本文關(guān)鍵詞：口服固體制劑溶出度測定方法的研究與應(yīng)用進展

  更多相關(guān)文章： 口服固體制劑 溶出度 溶出介質(zhì) 溶出裝置

【摘要】：口服固體制劑只有經(jīng)過胃腸道的溶出釋放并且到達(dá)體循環(huán)被吸收才能發(fā)揮藥效。溶出度試驗是模擬藥物在胃腸道中崩解和溶出的體外試驗方法,其在處方優(yōu)化和制劑質(zhì)量評價方面發(fā)揮著越來越重要的作用。國內(nèi)外研究者對口服藥物溶出技術(shù)進行了大量的研究和改進,以提高制劑溶出的體內(nèi)外相關(guān)性水平,保證藥品質(zhì)量和療效的一致性。本研究從溶出介質(zhì)和溶出裝置兩方面綜述了溶出度測定方法的研究進展和應(yīng)用情況,以期為口服固體制劑品質(zhì)評價和仿制藥研發(fā)提供一定的參考。
【作者單位】： 河北醫(yī)科大學(xué)研究生學(xué)院;白求恩國際和平醫(yī)院藥劑科;
【關(guān)鍵詞】： 口服固體制劑 溶出度 溶出介質(zhì) 溶出裝置
【基金】：國家科技重大專項“重大新藥創(chuàng)制”項目(2011ZXJ09202-012)
【分類號】：R927.1
【正文快照】： 口服固體制劑只有經(jīng)過胃腸道的溶出釋放并且到達(dá)體循環(huán)被吸收才能發(fā)揮藥效。溶出度試驗作為模擬口服固體制劑在胃腸道崩解和溶出的體外試驗方法,不僅是制劑質(zhì)量評價的重要手段,而且通常被作為體外替代方法為體內(nèi)生物等效性試驗和體內(nèi)外相關(guān)性研究提供信息和指導(dǎo)[1]。溶出度測

【二級參考文獻(xiàn)】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前2條

1 左朋禮;王愛萍;劉萬卉;;羅替戈汀微球體外釋放度的檢查方法[J];光譜實驗室;2011年04期

2 孫悅;;流通池法控制制劑釋放的應(yīng)用前景及體內(nèi)外相關(guān)性的探討[J];天津藥學(xué);2010年05期

【相似文獻(xiàn)】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 俞信真;溶出度測定有關(guān)問題的商榷[J];中國藥物與臨床;2002年02期

2 何軍紅 ,李華強;鹽酸雷尼替丁膠囊溶出度測定方法的研究[J];山東醫(yī)藥工業(yè);2003年01期

3 馬春燕;溶出度測定及其方法選擇的探討[J];中國藥師;2003年12期

4 張惠娟,郭福慶;噻奈普汀鈉片溶出度測定[J];解放軍藥學(xué)學(xué)報;2004年01期

5 高立軍,王維賢,梅興國;鹽酸非索非那定片溶出度測定方法的研究[J];科學(xué)技術(shù)與工程;2004年11期

6 俞信真;;藥品溶出度測定結(jié)果偏離分析[J];醫(yī)藥導(dǎo)報;2006年01期

7 鐘慶元;李文莉;文慶;;阿托伐他汀鈣膠囊溶出度測定方法的研究[J];中國藥師;2007年04期

8 唐素芳;;藥品溶出度測定中的影響因素分析[J];天津藥學(xué);2009年01期

9 程紅杰;;羅紅霉素干混懸劑溶出度測定法研究[J];現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生;2010年13期

10 王仲山;流通法體外溶出度測定的協(xié)同研究[J];國外醫(yī)學(xué).藥學(xué)分冊;1988年01期

中國重要會議論文全文數(shù)據(jù)庫 前8條

1 謝沐風(fēng);;溶出度測定中應(yīng)注意的若干問題[A];緩、控釋給藥系統(tǒng)研究、開發(fā)與注冊申報及質(zhì)量控制研討會論文集[C];2012年

2 余立;;自身對照溶出度測定法在藥物分析中的應(yīng)用[A];2003年藥物分析論壇藥物溶出度學(xué)術(shù)研討會論文集[C];2003年

3 譚奧;;淺議溶出度測定值的準(zhǔn)確性[A];2003年藥物分析論壇藥物溶出度學(xué)術(shù)研討會論文集[C];2003年

4 左文堅;;中國藥典2005年版二部附錄X C溶出度測定法修訂說明[A];2003年藥物分析論壇藥物溶出度學(xué)術(shù)研討會論文集[C];2003年

5 李朝陽;;全自動藥品溶出—取樣—紫外分析檢測系統(tǒng)[A];西部大開發(fā) 科教先行與可持續(xù)發(fā)展——中國科協(xié)2000年學(xué)術(shù)年會文集[C];2000年

6 王國蘭;余立;黃昌順;穆曉進;王偉;;十一酸睪酮膠囊溶出度測定方法的建立[A];2003年藥物分析論壇藥物溶出度學(xué)術(shù)研討會論文集[C];2003年

7 羅金文;陳雪帆;朱海霖;;布洛芬口腔崩解片崩解時限和溶出度測定方法的研究[A];2003年藥物分析論壇藥物溶出度學(xué)術(shù)研討會論文集[C];2003年

8 蔣萬新;;布洛芬口腔崩解片溶出度測定法研究[A];海南省藥學(xué)會2011年學(xué)術(shù)年會論文集[C];2011年

中國碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫 前1條

1 尹娜娜;四種藥物溶出度測定方法的比較研究[D];河北北方學(xué)院;2014年

，

本文編號：689619