本文關(guān)鍵詞：呋塞米片在中國健康受試者的生物等效性研究

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【摘要】：目的評價呋塞米片在人體空腹?fàn)顟B(tài)下相對生物利用度及生物等效性。方法 20名健康男性受試者按隨機交叉、自身對照、兩周期試驗設(shè)計,單次空腹口服呋塞米片受試制劑或參比制劑40 mg。用高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法測定血漿中呋塞米濃度,用DAS 3.2.8軟件計算藥代動力學(xué)參數(shù)。結(jié)果 2位受試者因個人事務(wù)未能完成最終試驗,視為脫落病例,未納入數(shù)據(jù)統(tǒng)計。18名受試者單次口服呋塞米片受試制劑或參比制劑40 mg后的主要藥代動力學(xué)參數(shù):AUC0-12 h分別為(3430.36±1016.96),(3669.43±1158.51)ng·m L~(-1)·h;AUC0-∞分別為(3551.03±1025.10),(3788.12±1162.49)ng·m L~(-1)·h;tmax分別為(1.86±0.89),(1.44±0.89)h;Cmax分別為(1219.80±353.59),(1359.65±436.36)ng·m L~(-1);t1/2分別為(3.02±0.69),(3.00±1.50)h,相對生物利用度為(94.59±11.71)%。結(jié)論呋塞米片受試制劑和參比制劑具有生物等效性。
【作者單位】： 中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院藥學(xué)部;中南大學(xué)臨床藥學(xué)研究所;湖南中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院;
【關(guān)鍵詞】： 呋塞米 生物等效性 藥代動力學(xué) 高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法
【分類號】：R969
【正文快照】： 呋塞米主要用于治療充血性心力衰竭、肝硬化和腎疾病等引起的水腫,通過作用于髓袢升支粗段,抑制Cl-和Na+的吸收而起效,血漿蛋白結(jié)合率約為97%[1]。呋塞米生物利用度存在個體內(nèi)及個體間差異[2]。目前,有關(guān)呋塞米藥代動力學(xué)研究的報道較少,而在中國人群中的研究更是有限,且關(guān)于

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1 黃欽;魏春敏;;淺談高變異藥物的生物等效性研究[J];中國臨床藥理學(xué)與治療學(xué);2007年08期

2 ;生物等效性與治療等效性的現(xiàn)代思考[J];中國臨床藥理學(xué)與治療學(xué);2007年10期

3 劉東陽;李麗;江驥;胡蓓;;高變異藥物的生物等效性研究進展[J];中國臨床藥理學(xué)雜志;2008年04期

4 張循范,劉翠芝,邴飛虹;如何評價生物等效性[J];中國臨床藥理學(xué)雜志;1990年S1期

5 V W Steinijans;李鴻彬;;生物等效性研究的爭議[J];藥學(xué)進展;1993年01期

6 余自成;生物等效性研究中的若干問題[J];中國臨床藥理學(xué)雜志;2002年06期

7 陳峰,于浩,呂靜靜,趙楊,劉玉秀;生物等效性評價的統(tǒng)計分析方法[J];中國臨床藥理學(xué)與治療學(xué);2004年08期

8 趙明;楊進波;趙德恒;張克堅;;統(tǒng)計學(xué)在生物等效性研究中的意義[J];中國臨床藥理學(xué)雜志;2006年04期

9 于洋;楊漢煜;胡玉欽;薛洪源;侯艷寧;;國產(chǎn)與進口吲達帕胺片在中國健康人體的生物等效性[J];中國臨床藥理學(xué)雜志;2006年06期

10 趙亮;婁子洋;劉敏;沈建平;張銀娣;張國慶;;異維A酸膠丸在健康人體的生物等效性研究[J];藥學(xué)服務(wù)與研究;2007年06期

中國重要會議論文全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 操繼躍;王瑜;;生物等效性假設(shè)檢驗原理與統(tǒng)計分析方法[A];中國畜牧獸醫(yī)學(xué)會獸醫(yī)藥理毒理學(xué)分會第九次學(xué)術(shù)討論會論文與摘要集[C];2006年

2 劉霞;黃榕波;黃錦雄;邱暢;張明;溫預(yù)關(guān);;氯氮平口腔崩解片在精神分裂癥病人體內(nèi)的生物等效性研究[A];中華醫(yī)學(xué)會精神病學(xué)分會第九次全國學(xué)術(shù)會議論文集[C];2011年

3 尤利紅;;阿莫西林克拉維酸鉀(7:1)分散片的生物等效性研究[A];2002全國青年藥理學(xué)英文學(xué)術(shù)會議論文匯編[C];2002年

4 趙俠;;生物等效性研究的試驗設(shè)計、實施及結(jié)果評價[A];2011藥物代謝及藥代動力學(xué)研討會論文集[C];2011年

5 廖英;;高效液相色譜-紫外檢測法測定人血漿中法羅培南的濃度及其生物等效性研究[A];2009年中國藥學(xué)大會暨第九屆中國藥師周論文集[C];2009年

6 張宏文;歐寧;謝林;王蔚青;梁艷;王永慶;袁紅宇;劉云;;單劑量口服非洛地平緩釋片的藥動學(xué)及生物等效性研究[A];2009年中國藥學(xué)大會暨第九屆中國藥師周論文集[C];2009年

7 廖英;;高效液相色譜-紫外檢測法測定人血漿中法羅培南的濃度及其生物等效性研究[A];2010年中國藥學(xué)大會暨第十屆中國藥師周論文集[C];2010年

8 張宏文;歐寧;謝林;王蔚青;梁艷;王永慶;袁紅宇;劉云;;單劑量口服非洛地平緩釋片的藥動學(xué)及生物等效性研究[A];2010年中國藥學(xué)大會暨第十屆中國藥師周論文集[C];2010年

9 余鵬;郭歆;冉黎靈;程航;谷振坤;吳蔚;張興艷;程澤能;;復(fù)方甘草酸苷分散片生物等效性研究[A];第九屆全國藥物和化學(xué)異物代謝學(xué)術(shù)會議論文集[C];2009年

10 鄭專杰;郝光濤;高洪志;李海燕;曲恒燕;李媛媛;劉澤源;;國產(chǎn)與進口吲達帕胺片在健康人體的藥代動力學(xué)及生物等效性研究[A];合理用藥及新藥評價專題研討會日程安排與論文摘要[C];2010年

中國重要報紙全文數(shù)據(jù)庫 前4條

1 吳一福;注重生物等效性的研究[N];中國醫(yī)藥報;2004年

2 國家食品藥品監(jiān)管局藥審中心過渡期品種集中審評專項工作小組;客觀規(guī)范進行生物等效性研究[N];中國醫(yī)藥報;2009年

3 國家食品藥品監(jiān)管局藥品審評中心 王凌　張玉琥;看齊國際標(biāo)準(zhǔn) 加強質(zhì)量控制[N];中國醫(yī)藥報;2011年

4 國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 陳曉媛;談如何提高我國已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的質(zhì)量[N];中國醫(yī)藥報;2004年

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1 羊秋梅;生物等效性的廣義P值檢驗[D];北京工業(yè)大學(xué);2012年

2 胡麟;統(tǒng)計學(xué)在生物等效性中的應(yīng)用[D];華中科技大學(xué);2005年

3 劉崢瑞;非所非那定體內(nèi)定量分析方法及生物等效性研究[D];吉林大學(xué);2008年

4 郭海杰;雙氯芬酸鈉緩釋片在健康人體的藥代動力學(xué)與生物等效性研究[D];中國醫(yī)科大學(xué);2008年

5 劉懿;利培酮分散片健康人體藥代動力學(xué)及生物等效性研究[D];鄭州大學(xué);2010年

6 陳麗芳;有限采樣法估算口服鹽酸二甲雙胍的生物等效性研究[D];天津醫(yī)科大學(xué);2009年

7 賀春暉;復(fù)方倍他米松注射液的人體藥代動力學(xué)及其生物等效性研究[D];南京醫(yī)科大學(xué);2011年

8 劉璨;長半衰期藥物縮短清洗期的生物等效性方法研究[D];天津大學(xué);2012年

9 何東平;氟哌噻噸美利曲辛片人體藥動學(xué)和生物等效性研究[D];重慶醫(yī)科大學(xué);2013年

10 溫曉艷;尼莫地平緩釋片在健康人體的藥代動力學(xué)與生物等效性研究[D];中國醫(yī)科大學(xué);2009年

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