發(fā)布時間：2017-08-14 02:18

  本文關(guān)鍵詞：頂空毛細(xì)管氣相色譜法測定非諾貝酸中殘留溶劑的含量

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【摘要】：目的建立頂空毛細(xì)管氣相色譜法測定非諾貝酸中8種殘留溶劑含量的方法。方法色譜柱為Agilent DB-624毛細(xì)管柱,采用程序升溫,檢測器為氫火焰離子化檢測器,檢測器溫度為260℃,以二甲基亞砜為溶劑,外標(biāo)法計(jì)算殘留溶劑的含量。結(jié)果乙醇、丙酮、異丙醇、二氯甲烷、乙酸乙酯、三氯甲烷、N,N-二甲基甲酰胺和氯苯色譜峰均能得到有效分離,分析時間為13 min;所測殘留溶劑在各自的質(zhì)量濃度范圍內(nèi)呈良好的線性關(guān)系(r=0.999 3~0.999 9,n=5);平均回收率在99.3%~101.6%內(nèi)(RSD=1.4%~2.7%);定量限分別為0.65、0.12、0.50、0.47、0.12、1.20、0.18和0.09 mg·L-1;6批樣品中有機(jī)溶劑殘留量均符合《藥品注冊的國際技術(shù)要求》。結(jié)論本方法可用于非諾貝酸中有機(jī)溶劑殘留量的檢測。
【作者單位】： 沈陽藥科大學(xué)藥學(xué)院;寧夏康亞藥業(yè)有限公司;
【關(guān)鍵詞】： 非諾貝酸 殘留溶劑 頂空毛細(xì)管氣相色譜 含量測定
【分類號】：R927.2;O657.71
【正文快照】： 非諾貝酸(fenofibric acid)是具代表性的第二代苯氧芳酸類藥物,用于治療高甘油三酯血癥和高膽固醇血癥。非諾貝酸為非諾貝特在人體內(nèi)的活性代謝產(chǎn)物,較非諾貝特有更高的生物利用度,近幾年在臨床上得到廣泛應(yīng)用[1]。非諾貝酸在合成過程中用到的有機(jī)溶劑為乙醇、丙酮、異丙醇、

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6 任詩e，

本文編號：670238