本文關(guān)鍵詞：富馬酸二甲酯腸溶膠囊的研制及釋放度評價

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【摘要】：目的:本研究采用擠出滾圓法制備富馬酸二甲酯微丸,用流化床包衣法制備腸溶膠囊并進(jìn)行釋放度評價。方法:以單因素法優(yōu)化腸溶微丸的處方和工藝�？疾鞌D出速度、滾圓速度、烘干溫度等對微丸的粒徑、carr系數(shù)、休止角及脆碎度的影響�？疾焯幏街叙ず蟿�、崩解劑、乳糖等的用量以及微晶纖維素的型號對溶出度的影響。優(yōu)化包衣條件,以原研制劑為參比,對自制產(chǎn)品進(jìn)行釋放度評價,比較不同條件下釋放度及f2值。結(jié)果:優(yōu)選微丸的制備工藝:擠出速度為35 r·min-1,滾圓速度為1 000 r·min-1,烘干溫度為40℃。以處方量14%的聚維酮K30為黏合劑并用40%的乙醇溶液溶解、CMC-Na為崩解劑,選用處方量16%的乳糖、型號為p H 301的微晶纖維素等制得腸溶膠囊。與原研制劑相比,f2值為67。結(jié)論:自制富馬酸二甲酯腸溶膠囊與原研制劑相比,釋放行為基本一致。
【作者單位】： 南京工業(yè)大學(xué)藥學(xué)院藥劑學(xué)系;
【關(guān)鍵詞】： 富馬酸二甲酯 腸溶微丸 單因素法 擠出滾圓法 釋放度評價
【分類號】：R943
【正文快照】： 多發(fā)性硬化癥(multiple sclerosis,MS)是中樞神經(jīng)系統(tǒng)脫髓鞘疾病中最常見的自身免疫性疾病,其臨床特點是病灶播散廣泛,病程常表現(xiàn)為緩解—復(fù)發(fā)的腦脊髓炎,多伴有視神經(jīng)損害[1]。目前全世界患者約有250萬人,其中青年多見,女性居多,而我國目前統(tǒng)計數(shù)據(jù)為3~5萬。迄今這一疾病還無

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本文編號：662358