本文關(guān)鍵詞：正交試驗優(yōu)選維U顛茄鋁膠囊中維生素U的HPLC柱前衍生條件

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【摘要】：目的探索維U顛茄鋁膠囊中維生素U的最佳衍生條件。方法選取二硝基氟苯(DNFB)為柱前衍生劑,以反應(yīng)溫度、介質(zhì)pH、衍生劑DNFB與維生素U的摩爾比、反應(yīng)時間4個考察因素設(shè)計L_9(3~4)正交表安排試驗,優(yōu)選最佳工藝,并進行驗證試驗。在優(yōu)選的條件下進行衍生反應(yīng),確定維生素U的含量測定方法。結(jié)果優(yōu)選的衍生化反應(yīng)條件為:反應(yīng)溫度70℃,介質(zhì)pH=10.0,衍生劑DNFB與維生素U的摩爾比為1.3,反應(yīng)時間40 min。維生素U的兩種構(gòu)型分別在8~40μg/mL(r=0.9992)和12~60μg/mL(r=0.9997)濃度范圍內(nèi)線性關(guān)系良好。按照正交試驗確定的最佳反應(yīng)條件,對同一樣品安排3次試驗,衍生劑DNFB的轉(zhuǎn)化率分別為99.2%、99.5%、99.4%,表明該工藝穩(wěn)定可行。結(jié)論該衍生方法簡單方便、工藝穩(wěn)定可行,可用于維生素U的柱前衍生-高效液相色譜測定。
【作者單位】： 陜西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院;
【關(guān)鍵詞】： 維生素U 柱前衍生-高效液相色譜法 正交試驗
【分類號】：R927
【正文快照】： 維生素U化學(xué)名為氯化甲硫氨基酸(C6H14Cl NO2S)或碘化甲硫氨基酸(C6H14INO2S),為一種抗?jié)兾镔|(zhì),通常與阿托品、顛茄浸膏、氫氧化鋁等組成復(fù)方制劑治療胃潰瘍和十二指腸潰瘍。目前市面上的維生素U制劑主要有維U顛茄鋁膠囊、維U顛茄鎂鋁片等。這些制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)[1-3]中關(guān)于維

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