本文關(guān)鍵詞：2016年11月美國、歐盟和日本新批準藥物概述

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【摘要】：2016年11月,美國、歐盟和日本共批準19個新藥,包括新分子實體、新有效成分、新生物制品、新增適應(yīng)證及新劑型藥物。對全球首次獲得批準的新分子實體、新有效成分、新生物制品進行分析,重點介紹這些藥物的臨床研究結(jié)果和研發(fā)歷史進程。
【關(guān)鍵詞】： 新藥批準 臨床試驗 新分子實體 新生物制品
【分類號】：R97
【正文快照】： 1 2016年11月美國FDA新批準藥物 2016年11月,美國FDA共批準11個藥物,包括1個全球首次批準的新分子實體[替諾福韋艾拉酚胺(tenofovir alafenamide,1)]、1個全球首次批準的新復(fù)方(Soliqua)、1個美國首次批準的新活性成分和新劑型(Intrarosa)、1個美國首次批準的新復(fù)方(Xultophy

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中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 司延斌;趙志剛;高穎昌;;2008年美國FDA批準的新分子實體藥物[J];中國醫(yī)院藥學(xué)雜志;2010年05期

2 高麗;劉艾林;杜冠華;;新分子實體與新藥研發(fā)[J];中國藥學(xué)雜志;2012年21期

3 蘇麗麗;杜海濤;趙志剛;韓容;;2007年美國FDA批準的新分子實體[J];中國新藥雜志;2008年13期

4 寧卉;李瀟;韓容;;2012年美國FDA批準的新分子實體[J];藥品評價;2013年02期

5 封宇飛;;2007年美國FDA批準的新藥[J];中國新藥與臨床雜志;2008年03期

6 封宇飛,傅得興;2004年美國FDA批準的新藥[J];中國新藥雜志;2005年02期

7 封宇飛;傅得興;;2005年美國FDA批準的新藥[J];中國新藥與臨床雜志;2006年08期

8 史菁菁;封宇飛;;2011年美國FDA批準的新藥[J];中國新藥雜志;2012年07期

9 邰文;袁永兵;陳常青;;2012年1—2月美國FDA批準新藥簡介[J];藥物評價研究;2012年02期

10 ;2012年10月FDA批準新藥概況[J];中國藥科大學(xué)學(xué)報;2012年06期

中國重要會議論文全文數(shù)據(jù)庫 前1條

1 柳紅;羅小民;沈旭;朱維良;蔣華良;陳凱先;;藥物新分子實體的發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化策略[A];中國化學(xué)會第26屆學(xué)術(shù)年會化學(xué)生物分會場論文集[C];2008年

中國重要報紙全文數(shù)據(jù)庫 前9條

1 王海峰;新分子實體：藥企寄望的載體[N];醫(yī)藥經(jīng)濟報;2006年

2 雷諾島;FDA上半年批準13個新藥[N];醫(yī)藥經(jīng)濟報;2012年

3 齊繼成;上半年FDA批準八種新分子實體[N];醫(yī)藥經(jīng)濟報;2009年

4 孫金花;全球藥企研發(fā)投入產(chǎn)出比近年明顯下降[N];中國醫(yī)藥報;2012年

5 崔成紅 張孝仁;創(chuàng)新難 創(chuàng)收更難[N];醫(yī)藥經(jīng)濟報;2003年

6 ;新商業(yè)模式推動研發(fā)效率[N];醫(yī)藥經(jīng)濟報;2011年

7 陸志城;2002年美國新批準上市的新分子實體藥物[N];醫(yī)藥經(jīng)濟報;2003年

8 FT專稿作者 安德魯·杰克（Andrew Jack);惠氏制勝 新藥首功[N];國際金融報;2005年

9 本報特約撰稿人 陸志城;2003年美國FDA批準上市的新分子實體藥物[N];醫(yī)藥經(jīng)濟報;2004年

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本文編號：647937