阿哌沙班片溶出度測定方法研究
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【摘要】:建立了以高效液相色填充譜法測定阿哌沙班片溶出度的測定方法,采用0.1%CTAB-pH 6.8的磷酸鹽緩沖溶液900mL為溶出介質(zhì),溫度為37℃±0.5℃,轉(zhuǎn)速為75r/min,溶出介質(zhì)經(jīng)脫氣處理,取樣時(shí)間為30min.結(jié)果顯示,6批供試品及對照藥品30min的溶出度均在80%以上,均符合規(guī)定.方法專屬性強(qiáng),靈敏度高,結(jié)果準(zhǔn)確,可用于測定阿哌沙班片的溶出度.
【作者單位】: 成都大學(xué)四川抗生素工業(yè)研究所;成都大學(xué)藥學(xué)與生物工程學(xué)院;成都克萊蒙醫(yī)藥科技有限公司;
【關(guān)鍵詞】: 阿哌沙班片 溶出度 高效液相色譜法
【分類號】:R927.1
【正文快照】: 0引言阿哌沙班是一類新型的強(qiáng)效可逆性凝血因子抑制劑.據(jù)報(bào)道,阿哌沙班已完成預(yù)防全髖關(guān)節(jié)和全膝關(guān)節(jié)成形術(shù)后靜脈血栓栓塞(VTE)的相關(guān)臨床試驗(yàn),并于2011年5月得到歐盟對其用于此適應(yīng)癥的上市許可[1-2].目前,阿哌沙班被廣泛用于針對術(shù)后靜脈血栓栓塞(VTE)的治療[3]、預(yù)防重病
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,本文編號:647294
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