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毛細管氣相色譜法同時測定卡格列凈原料藥中甲醇等6種有機溶劑殘留量

發(fā)布時間:2017-08-05 00:07

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【摘要】:目的建立直接進樣氣相色譜法測定卡格列凈中甲醇、乙腈、乙酸乙酯、甲苯、四氫呋喃和正庚烷共6種有機溶劑的殘留量。方法采用毛細管氣相色譜法測定,毛細管色譜柱為CP-SIL 8CB(25 m×0.53 mm,5.0μm)柱,采用FID檢測器,以氮氣為載氣,流速為3.0 m L·min-1,采用程序升溫,初始柱溫為40℃,保持6 min,以30℃·min-1升至160℃,保持2 min,再以30℃·min-1升至200℃,保持3 min,進樣口溫度為160℃,檢測器溫度為250℃,溶液直接進樣,分流比為20∶1,用內(nèi)標法計算6種溶劑的殘留量。結(jié)果在本色譜條件下6種殘留溶劑在各自濃度范圍內(nèi)均具有良好的線性關(guān)系,平均回收率為98.8%~107.4%(n=9),RSD為0.7%~3.9%(n=9),重復(fù)性RSD≤2.5%(n=6)。結(jié)論本方法適用于同時測定卡格列凈中甲醇、乙腈、乙酸乙酯、甲苯、四氫呋喃和正庚烷共6種有機溶劑殘留量。
【作者單位】: 沈陽藥科大學(xué)藥學(xué)院;北京滿格醫(yī)藥科技有限公司;
【關(guān)鍵詞】卡格列凈 毛細管氣相色譜法 殘留溶劑
【分類號】:R927.2;O657.71
【正文快照】: 卡格列凈是第一個被美國FDA批準的鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運蛋白(SGLT2)抑制劑,它是作用于腎臟中幫助葡萄糖重吸收的SGLT2蛋白,使更多的葡萄糖通過患者的尿液排除,使血糖水平下降,是一種新型的降血糖藥物?ǜ窳袃羰怯擅绹鴱娚鹃_發(fā)的,于2013年3月獲美國FDA批準,且降糖效果不依賴

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