本文關鍵詞：細辛腦注射劑細菌內毒素檢查法研究

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【摘要】：目的建立細辛腦注射劑的細菌內毒素檢查法。方法按中國藥典2010年版二部附錄ⅪE細菌內毒素檢查法進行實驗和結果判斷。對不同廠家生產的供試品進行干擾試驗和細菌內毒素檢查。結果濃度為0.1 mg·m L~(-1)細辛腦注射劑溶液對鱟試劑與細菌內毒素的凝集反應有干擾作用,經稀釋后可排除干擾。結論本品最大不干擾濃度為0.05 mg·m L~(-1),可采用細菌內毒素檢查法進行質量控制。
【作者單位】： 成都市食品藥品檢驗研究院;
【關鍵詞】： 細辛腦注射劑 細菌內毒素 鱟試劑 干擾試驗
【分類號】：R927.12
【正文快照】： 目前,國內上市的細辛腦注射劑包括細辛腦注射液和注射用細辛腦,臨床上主要用于肺炎、支氣管哮喘、慢性阻塞性肺疾病伴咳嗽、咯痰、喘息等。細辛腦主要存在于天南星科植物石菖蒲(Acorus tatarinowii Schott)等植物的揮發(fā)油中,有很強的藥理活性,化學名稱為2,4,5-三甲氯基-1-丙烯

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本文編號：620649