本文關(guān)鍵詞：溶菌酶眼用凝膠劑的制備及體外性質(zhì)考察

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【摘要】：目的通過制備溶菌酶眼用凝膠制劑提高溶菌酶的穩(wěn)定性,延長溶菌酶與眼部的作用時間。方法按照部頒標(biāo)準(zhǔn)測定了溶菌酶活性,通過對基質(zhì)的篩選,確定了最優(yōu)處方及工藝,考察了溶菌酶眼用凝膠劑的基本性質(zhì)如:黏度、表面張力、滲透壓、體外釋放、穩(wěn)定性,以及眼用凝膠劑的體外抑菌性。結(jié)果以質(zhì)量分?jǐn)?shù)1%HPMC K4M為凝膠基質(zhì),制備的溶菌酶眼用凝膠劑的黏度為95.83 m Pa·s,表面張力為39.696 m N·m-1,滲透壓為277 m Osm·kg-1,p H為6.56,效價為10 300 U·m L-1,溶菌酶凝膠劑體外釋放5 h時,累計釋放率接近100%。溶菌酶眼用凝膠劑對革蘭氏陽性菌抑菌效果較好,而對革蘭氏陰性菌抑菌效果較差。加速試驗和長期穩(wěn)定性試驗表明該制劑性質(zhì)穩(wěn)定。結(jié)論制備的溶菌酶眼用凝膠制劑相關(guān)性質(zhì)均符合眼用制劑標(biāo)準(zhǔn)。
【作者單位】： 中國醫(yī)科大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院藥劑科;沈陽藥科大學(xué)藥學(xué)院;
【關(guān)鍵詞】： 溶菌酶 眼用凝膠劑 黏度 表面張力 滲透壓 抑菌試驗
【分類號】：R943
【正文快照】： 眼用制劑中最常用的劑型為溶液劑,約占上市產(chǎn)品的90%[1];但常規(guī)滴眼劑存在滯留時間短、生物利用度低等問題,僅有少于5%的藥物透過角膜到達(dá)眼內(nèi)發(fā)揮治療作用[2]。此外,大量的藥物經(jīng)鼻淚管進(jìn)入鼻腔或消化道最終被全身吸收,增加了誘發(fā)副作用和毒性的風(fēng)險。另一方面,角膜的生物屏

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本文編號：592835