本文關(guān)鍵詞：熱熔法制備曲普瑞林長效生物可降解微粒處方工藝的研究

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【摘要】：目的研究熱熔法制備曲普瑞林長效生物可降解微粒的處方工藝,并對其質(zhì)量進行考察。方法首先進行單因素實驗,對骨架材料PLGA的種類、PLGA與曲普瑞林重量比值、熱熔擠出溫度和時間、粉碎溫度等參數(shù)進行篩選。在此基礎(chǔ)上,對熱熔擠出時間、熱熔擠出溫度、擠出后粉碎冷卻溫度3個因素進行正交試驗,優(yōu)化處方工藝,將制得的樣品進行濕、熱、光照影響因素試驗,加速試驗和長期試驗考察。結(jié)果熱熔法制備的曲普瑞林微粒外觀形態(tài)良好,且經(jīng)加速試驗考察,有關(guān)物質(zhì)含量符合要求,微粒釋放情況良好。結(jié)論熱熔法制備出的曲普瑞林質(zhì)量穩(wěn)定,該研究為制備出安全有效、質(zhì)量可控的微粒提供理論與實踐依據(jù),適合進一步開發(fā)。
【作者單位】： 上海理工大學(xué)醫(yī)療器械與食品學(xué)院;上海蘇豪逸明制藥有限公司;
【關(guān)鍵詞】： 曲普瑞林長效生物可降解微粒 熱熔法 處方工藝 質(zhì)量控制
【基金】：上海市聯(lián)盟計劃-難題招標專項(LM201457)
【分類號】：R943
【正文快照】： 曲普瑞林是一種人工合成的促性腺素釋放激素類似物,可有效地用于前列腺癌、子宮內(nèi)膜異位、性早熟等疾病。通過生物可降解材料聚乳酸-羥基乙酸共聚物[poly(lactic-co-glycolic acid),PLGA]作為骨架材料,將曲普瑞林藥物包裹成微粒,作為一種緩控釋制劑,可持續(xù)釋藥,療效穩(wěn)定。其常

【相似文獻】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前4條

1 匡敖生;;熱熔粘接與熱熔復(fù)合粘接[J];粘接;1985年06期

2 王麗杰,王鳳然;擠出熱熔法生產(chǎn)橡塑防雨綢[J];現(xiàn)代塑料加工應(yīng)用;1999年04期

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本文編號：579664