本文關(guān)鍵詞：我院兒童藥物臨床試驗(yàn)情況及存在問題

  更多相關(guān)文章： 兒童 機(jī)構(gòu) 藥物臨床試驗(yàn)

【摘要】：首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)是第一個(gè)獲批具有兒童藥物臨床試驗(yàn)資格的機(jī)構(gòu),同時(shí)是目前我國(guó)具有兒童藥物臨床試驗(yàn)資格專業(yè)數(shù)量最多的機(jī)構(gòu)。截止2015年5月,共承擔(dān)了110項(xiàng)兒童藥物臨床試驗(yàn)。在工作中積累了豐富的兒童藥物臨床試驗(yàn)管理經(jīng)驗(yàn),但也存在諸多問題:承接藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)量在各專業(yè)分布不均;藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目類別分布不均以及不同專業(yè)間藥物臨床試驗(yàn)完成質(zhì)量差別大。本文從我院藥物臨床試驗(yàn)現(xiàn)狀入手,分析存在的問題及提出改進(jìn)和發(fā)展的方向,以期為兒童藥物臨床試驗(yàn)工作提供參考。
【作者單位】： 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院;
【關(guān)鍵詞】： 兒童 機(jī)構(gòu) 藥物臨床試驗(yàn)
【基金】：國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)2014年委托課題——兒童臨床用藥綜合評(píng)價(jià)體系試點(diǎn)研究
【分類號(hào)】：R95
【正文快照】： 目前我國(guó)兒童藥物臨床治療資料匱乏[1],兒科醫(yī)師用藥常處在兩難的處境。近年來,我國(guó)政府對(duì)兒童用藥問題非常重視。2011年,國(guó)務(wù)院發(fā)布的《中國(guó)兒童發(fā)展綱要(2011-2020年)》中明確提出“鼓勵(lì)兒童專用藥品研發(fā)和生產(chǎn)”[2];2012年《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》中提出“鼓勵(lì)罕見

【參考文獻(xiàn)】

中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫 前1條

1 陳雄峰;陳剛;陳懋;鄧婧;發(fā)楊;吳剛偉;;臨床研究協(xié)調(diào)員在藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制體系中的重要作用[J];海峽藥學(xué);2015年02期

【共引文獻(xiàn)】

中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫 前1條

1 高敬書;楊新鳴;張躍輝;王東梅;吳效科;;臨床研究協(xié)調(diào)員在大型針刺臨床試驗(yàn)中的角色與實(shí)踐[J];世界中醫(yī)藥;2015年07期

【二級(jí)參考文獻(xiàn)】

中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫 前2條

1 顧瓊?cè)A;;研究護(hù)士在國(guó)內(nèi)新藥臨床試驗(yàn)中的現(xiàn)狀與進(jìn)展[J];上海護(hù)理;2011年01期

2 卜擎燕;熊寧寧;鄒建東;蔣萌;劉芳;汪秀琴;高維敏;;臨床試驗(yàn)的重要角色:臨床研究協(xié)調(diào)員[J];中國(guó)臨床藥理學(xué)與治療學(xué);2006年10期

【相似文獻(xiàn)】

中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 陶立波;藥物臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)要點(diǎn)[J];浙江預(yù)防醫(yī)學(xué);2001年01期

2 汪小平,夏培元,陳勇川,劉松青,張宏雁,徐迪雄;抓好機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定工作,提高醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量[J];重慶醫(yī)學(xué);2005年06期

3 薛潔 ,孫紅艷 ,孫強(qiáng);控制藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量的關(guān)鍵步驟[J];新疆中醫(yī)藥;2005年03期

4 ;藥物臨床試驗(yàn)備案的規(guī)定與要求[J];首都醫(yī)藥;2006年12期

5 劉利軍;張永;毛源;楊靜;劉斌;李睿;;藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室職能的規(guī)范建議[J];中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào);2006年34期

6 趙亞利;崔樹起;許穎;彭曉霞;;藥物臨床試驗(yàn)實(shí)施階段存在問題的問卷調(diào)查[J];藥物流行病學(xué)雜志;2006年06期

7 李育民;郭江水;王曉霞;;我院承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)的體會(huì)[J];中國(guó)藥物與臨床;2007年06期

8 徐懿萍;葉蓓華;徐勤毅;夏振煒;姜昌斌;;加強(qiáng)醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理的探索[J];解放軍醫(yī)院管理雜志;2007年08期

9 Susan Mayor;孫靜;;英國(guó)一項(xiàng)報(bào)告建議Ⅰ期藥物臨床試驗(yàn)應(yīng)更完善[J];英國(guó)醫(yī)學(xué)雜志(中文版);2007年04期

10 宋華琳;;保護(hù),是前提,也是本質(zhì)——“藥物臨床試驗(yàn)中的權(quán)利保護(hù)”的探討[J];中國(guó)處方藥;2007年09期

中國(guó)重要會(huì)議論文全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 劉文娜;路遙;周濵;;多中心藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理模式探析[A];中華醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)科研管理學(xué)分會(huì)第十次學(xué)術(shù)年會(huì)暨第二屆醫(yī)學(xué)科研管理研討會(huì)征文匯編[C];2006年

2 陳亮;胡大強(qiáng);向明鳳;宋宏宇;徐靖;王晶晶;;藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制方法與體會(huì)[A];2010年度全國(guó)醫(yī)藥學(xué)術(shù)論文交流會(huì)暨臨床藥學(xué)與藥學(xué)服務(wù)研究進(jìn)展培訓(xùn)班論文集[C];2010年

3 王少華;張媛媛;趙艷;;藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制淺析[A];2010年中國(guó)藥學(xué)大會(huì)暨第十屆中國(guó)藥師周論文集[C];2010年

4 吳建元;鄒曉l，

本文編號(hào)：578128