本文關(guān)鍵詞：我國疫苗上市后主動監(jiān)測模式的探討

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【摘要】：目的為進一步完善我國疫苗上市后不良反應(yīng)監(jiān)測模式提供思路和參考。方法通過介紹國外疫苗上市后主動監(jiān)測模式,結(jié)合國內(nèi)現(xiàn)狀,找出我國疫苗上市后監(jiān)測的差距。結(jié)果主動監(jiān)測是疫苗上市后安全性監(jiān)測的重要組成部分,通過主動監(jiān)測不僅可以確認被動監(jiān)測中產(chǎn)生的可疑信號,而且可以通過應(yīng)用適當?shù)牧餍胁W(xué)方法來完成信號的假設(shè)檢驗。結(jié)論我國疫苗上市后主動監(jiān)測尚處于起步階段,應(yīng)當結(jié)合我國國情,借鑒國際先進經(jīng)驗,利用現(xiàn)有的數(shù)據(jù)平臺和信息化手段,與科研機構(gòu)形成長期的合作伙伴關(guān)系,完善我國疫苗警戒體系。
【作者單位】： 貴州省藥品評價中心;國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心;吉林省食品藥品安全監(jiān)測中心;
【關(guān)鍵詞】： 疫苗 被動監(jiān)測 主動監(jiān)測
【分類號】：R95
【正文快照】： 100045;3*吉林省食品藥品安全監(jiān)測中心,吉林長春,130062)疫苗同其他藥品一樣,安全性監(jiān)測貫穿于整個生命周期。疫苗接種人群多為兒童,因此疫苗的安全性監(jiān)測更加重要。由于臨床試驗的局限性,使得一些罕見的、潛在的不良反應(yīng)只能在大規(guī)模人群使用后通過上市后的安全性監(jiān)測才能發(fā)

【參考文獻】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前4條

1 葉家楷;李克莉;許滌沙;武文娣;劉大衛(wèi);鄭景山;曹雷;曹玲生;袁平;崔健;王華慶;;中國2014年疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)信息管理系統(tǒng)監(jiān)測數(shù)據(jù)分析[J];中國疫苗和免疫;2016年02期

2 武文娣;劉大衛(wèi);;疫苗上市后安全性主動監(jiān)測及其流行病學(xué)研究方法[J];中國疫苗和免疫;2016年02期

3 王亞麗;董鐸;王丹;馮紅云;;美國疫苗上市后安全性監(jiān)測給我們的啟示[J];中國藥事;2015年09期

4 周曉楓;劉青;蔡兵;Andrew Bate;;全球上市后藥品主動監(jiān)測系統(tǒng)概況[J];藥物流行病學(xué)雜志;2012年07期

【共引文獻】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 彭時輝;文海蓉;許波;張艷霞;;江西省南昌市2012～2015年麻疹風(fēng)疹聯(lián)合減毒活疫苗疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測分析[J];中國疫苗和免疫;2016年06期

2 張淑君;顏潔;李放軍;高立冬;夏偉;楊彥華;謝超;戴德芳;;湖南省2014～2015年疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測結(jié)果分析[J];安徽預(yù)防醫(yī)學(xué)雜志;2016年06期

3 曹鳳瑞;田鑫;程濤;付思美;陳超;林琳;呂淑梅;李大強;周劍惠;黃彪;;吉林省2009～2014年乙型肝炎疫苗疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測分析[J];中國生物制品學(xué)雜志;2016年11期

4 張倩婷;王亞麗;曲毅;;我國疫苗上市后主動監(jiān)測模式的探討[J];中國藥物警戒;2016年11期

5 彭時輝;文海蓉;許波;張艷霞;;275例吸附無細胞百白破疫苗疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)病例的流行病學(xué)分析[J];現(xiàn)代預(yù)防醫(yī)學(xué);2016年18期

6 孫巖海;;2015年某區(qū)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測分析[J];當代醫(yī)學(xué);2016年23期

7 王玲;;歐美藥物警戒中電子化醫(yī)療保健數(shù)據(jù)的應(yīng)用研究[J];中國藥物警戒;2015年03期

8 黃健;李珂佳;曾海萍;馮嬌;;ADR發(fā)生概率統(tǒng)計計算方法探討[J];中國藥房;2014年22期

9 蔡兵;劉青;周曉楓;Andrew Bate;;藥品安全主動監(jiān)測方法簡介[J];藥物流行病學(xué)雜志;2013年08期

10 吳楠;丁年羊;童本定;魏青;趙敏;劉欣怡;吳巧稚;;抗菌藥物說明書中圍手術(shù)期用藥規(guī)定與法規(guī)對比分析[J];中國醫(yī)院藥學(xué)雜志;2013年09期

【二級參考文獻】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 葉家楷;李克莉;許滌沙;武文娣;劉大衛(wèi);鄭景山;曹雷;曹玲生;袁平;王華慶;李黎;;中國2013年疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)信息管理系統(tǒng)數(shù)據(jù)分析[J];中國疫苗和免疫;2015年02期

2 王亞麗;董鐸;;輪狀病毒疫苗和腸套疊關(guān)聯(lián)性的研究進展[J];中國藥物警戒;2015年04期

3 武文娣;劉大衛(wèi);;利用自身對照病例系列法評估預(yù)防接種不良事件的發(fā)生風(fēng)險[J];江蘇預(yù)防醫(yī)學(xué);2015年02期

4 武文娣;李克莉;劉大衛(wèi);許滌沙;王亞敏;鄭景山;曹雷;曹玲生;袁平;王華慶;李黎;;中國2010~2012年水痘減毒活疫苗上市后安全性監(jiān)測分析[J];中國疫苗和免疫;2014年01期

5 武文娣;劉大衛(wèi);李克莉;鄭景山;許滌沙;王亞敏;曹雷;曹玲生;袁平;王華慶;李黎;;中國2012年疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)分析[J];中國疫苗和免疫;2014年01期

6 武文娣;李克莉;鄭景山;劉大衛(wèi);許滌沙;楊宏;曹雷;曹玲生;袁平;王華慶;李黎;;中國2011年疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)分析[J];中國疫苗和免疫;2013年02期

7 馬玉杰;高士銳;閆濱;宋長江;安立志;薄芳;張世婷;;黑龍江省格林-巴利綜合征和急性播散性腦脊髓炎發(fā)病率基線調(diào)查[J];中國公共衛(wèi)生管理;2012年06期

8 武文娣;劉大衛(wèi);李克莉;許滌沙;鄭景山;曹玲生;曹雷;袁平;王華慶;;中國2010年疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)分析[J];中國疫苗和免疫;2012年05期

9 岳晨妍;李克莉;郭飚;劉大衛(wèi);周玉清;武文娣;許滌沙;王華慶;;中國5個縣級監(jiān)測點疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測分析[J];中國疫苗和免疫;2012年03期

10 李克莉;劉大衛(wèi);武文娣;許滌沙;涂秋鳳;鄭敏;丁崢嶸;唐婷婷;韓悅;方興;王華慶;;2007～2009年中國六個市血小板減少性紫癜住院病例發(fā)生情況分析[J];中國疫苗和免疫;2012年02期

【相似文獻】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 曹廣文;大力加強我國公共衛(wèi)生突發(fā)事件主動監(jiān)測系統(tǒng)的研究[J];第二軍醫(yī)大學(xué)學(xué)報;2004年03期

2 關(guān)文英;申志新;王英豪;張淑紅;侯鳳伶;;2005年河北省食品中單核細胞增生李斯特菌的主動監(jiān)測[J];中國預(yù)防醫(yī)學(xué)雜志;2007年01期

3 蔡兵;劉青;周曉楓;Andrew Bate;;藥品安全主動監(jiān)測方法簡介[J];藥物流行病學(xué)雜志;2013年08期

4 高e，

本文編號：539401