本文關(guān)鍵詞：我院藥物臨床試驗(yàn)藥品管理過(guò)程中的實(shí)踐體會(huì)

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【摘要】：為確保臨床試驗(yàn)藥品受試者用藥安全和最終保證上市藥品安全、有效,依據(jù)《臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》相關(guān)法規(guī)條例,結(jié)合本院臨床試驗(yàn)藥品管理現(xiàn)狀,將日常工作中存在問(wèn)題進(jìn)行歸納總結(jié)并提出改進(jìn)措施。根據(jù)藥品管理的實(shí)際問(wèn)題,不斷修訂藥品管理制度,完善藥品管理操作規(guī)程,并提出增設(shè)計(jì)算機(jī)電子信息化管理系統(tǒng),加強(qiáng)相關(guān)人員的培訓(xùn)等建議,使臨床用藥管理更加科學(xué)、規(guī)范。
【作者單位】： 天津市海河醫(yī)院;
【關(guān)鍵詞】： 藥物臨床試驗(yàn) 回顧性分析 藥品管理 電子信息化 培訓(xùn)
【分類號(hào)】：R95
【正文快照】： (天津市海河醫(yī)院,天津300352)藥物臨床試驗(yàn)是確證新藥在人體有效性和安全性必不可少的步驟,隨著近年來(lái)藥物研發(fā)的全球化,對(duì)我國(guó)藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量也提出了更高的標(biāo)準(zhǔn)和要求,據(jù)國(guó)家藥品專項(xiàng)整治等方面情況舉行新聞發(fā)布會(huì)公布的數(shù)據(jù)顯示,業(yè)內(nèi)一些臨床試驗(yàn)專家估計(jì),撤回的屬于新藥

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本文編號(hào)：536987