本文關(guān)鍵詞：恩拉霉素自微乳制劑的研制及質(zhì)量評價

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【摘要】：目的研制恩拉霉素自微乳制劑,并進行質(zhì)量評價。方法測定恩拉霉素在各輔料中的溶解度,通過三相配伍實驗篩選自微乳化基質(zhì);以微乳粒徑作為效應(yīng)值,應(yīng)用D-最優(yōu)混料設(shè)計進行處方優(yōu)化,并對優(yōu)化后的恩拉霉素自微乳制劑進行穩(wěn)定性、釋放度及抑菌活性考察。結(jié)果恩拉霉素自微乳的最佳處方組成為20%油酸乙酯、40%聚氧乙烯氫化蓖麻油和40%丙二醇。1 g自微乳中較佳載藥量20 mg,加水乳化后的平均粒徑為(27.81±0.79)nm;體外溶出度10 min達90%以上,比原料藥溶出度顯著提高。在4~40℃循環(huán)條件下48 h,自微乳的粒徑及載藥量均無明顯變化;自微乳化釋藥系統(tǒng)對恩拉霉素的抑菌活性沒有影響。結(jié)論恩拉霉素自微乳質(zhì)量穩(wěn)定,可顯著提高恩拉霉素的溶出度,有望改善恩拉霉素口服生物利用度。
【作者單位】： 浙江工商大學(xué);
【關(guān)鍵詞】： 恩拉霉素 自微乳藥物傳遞系統(tǒng) D-最優(yōu)混料設(shè)計 質(zhì)量評價
【基金】：浙江省新苗人才計劃資助項目(2015R408073)
【分類號】：R943
【正文快照】： 恩拉霉素(enramycin)是鏈霉菌分泌的由17種氨基酸和13種不同的脂肪酸所組成的一種多肽類化合物[1],易溶于稀鹽酸,微溶于水、甲醇、乙醇,不溶于丙酮。恩拉霉素對梭狀芽孢桿菌、鏈球菌、葡萄球菌和肺炎雙球菌等革蘭陽性菌有強大的抗菌活性,對革蘭陰性菌無抗菌作用,能夠調(diào)節(jié)動物，

本文編號：517386