本文關(guān)鍵詞：賽霉安散微生物限度檢查方法適用性試驗，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

【摘要】：目的建立賽霉安散2015年版中國藥典微生物限度檢查方法,并進行方法適用性試驗。方法按《中國藥典》2015年版四部非無菌藥品微生物限度檢查:微生物計數(shù)法、控制菌檢查法和限度標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進行方法適用性試驗。結(jié)果采用常規(guī)傾注法檢查需氧菌總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù),試驗組回收率均在0.5~2范圍內(nèi);采用常規(guī)法檢查金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、白色念珠菌和梭菌,均能檢出相應(yīng)控制菌。結(jié)論賽霉安散成分中雖含抑菌成分,但《中國藥典》2015年版微生物限度檢查的計數(shù)法和控制菌檢查法都可以采用常規(guī)法,方法簡便,結(jié)果可靠。
【作者單位】： 福建省泉州市藥品檢驗所;
【關(guān)鍵詞】： 賽霉安散 微生物限度檢查 方法適用性試驗 回收率
【分類號】：R927.1
【正文快照】： 賽霉安主要成分是石膏、冰片和朱砂。功能與主治為清熱止血,收斂祛濕,化腐生肌。用于口、鼻、喉黏膜潰瘍、發(fā)炎、出血,牙周潰瘍,皮膚碰傷,刀傷、慢性潰瘍,子宮頸糜爛,陰道炎,痔瘡,肛瘺,褥瘡等癥,也可作新生嬰兒臍粉〔1〕。《中國藥典》2015年版對非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查法修

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本文編號：502608