本文關(guān)鍵詞：藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室管理工作實(shí)踐之溝通，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

【摘要】：我國藥物臨床試驗(yàn)必須通過國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部組織的有資格認(rèn)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中進(jìn)行,而藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室負(fù)責(zé)具體管理工作。一項(xiàng)臨床試驗(yàn)的順利實(shí)施,不僅需要嚴(yán)格按照方案執(zhí)行一系列的研究任務(wù)之外,也需要機(jī)構(gòu)在試驗(yàn)的全過程中與內(nèi)部部門和外部單位進(jìn)行大量的協(xié)調(diào)工作。因此機(jī)構(gòu)辦公室的管理溝通水平與臨床試驗(yàn)質(zhì)量密切相關(guān)。
【作者單位】： 長春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院;
【關(guān)鍵詞】： 藥物臨床試驗(yàn) 溝通 中藥 新藥
【基金】：“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)“中藥新藥臨床評價(jià)研究技術(shù)平臺(tái)建設(shè)”(2012JX09303017-002) 吉林省中醫(yī)藥重點(diǎn)研究室“中醫(yī)藥臨床評價(jià)重點(diǎn)研究室”(2012年)
【分類號】：R95
【正文快照】： 梳理國內(nèi)大多數(shù)機(jī)構(gòu)工作的流程,機(jī)構(gòu)的管理呈現(xiàn)的縱橫交錯(cuò)的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)關(guān)系,這包括與臨床試驗(yàn)相關(guān)的人、財(cái)、物的橫向關(guān)系和機(jī)構(gòu)內(nèi)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)的縱向關(guān)系。簡而言之,機(jī)構(gòu)的管理工作也是處理各種錯(cuò)綜復(fù)雜關(guān)系的工作。機(jī)構(gòu)辦公室的主要職能中就包括各相關(guān)單位之間的溝通與協(xié)調(diào)[

【相似文獻(xiàn)】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 陶立波;藥物臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)要點(diǎn)[J];浙江預(yù)防醫(yī)學(xué);2001年01期

2 汪小平,夏培元,陳勇川,劉松青,張宏雁,徐迪雄;抓好機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定工作,提高醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量[J];重慶醫(yī)學(xué);2005年06期

3 薛潔 ,孫紅艷 ,孫強(qiáng);控制藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量的關(guān)鍵步驟[J];新疆中醫(yī)藥;2005年03期

4 ;藥物臨床試驗(yàn)備案的規(guī)定與要求[J];首都醫(yī)藥;2006年12期

5 劉利軍;張永;毛源;楊靜;劉斌;李睿;;藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室職能的規(guī)范建議[J];中國醫(yī)藥導(dǎo)報(bào);2006年34期

6 趙亞利;崔樹起;許穎;彭曉霞;;藥物臨床試驗(yàn)實(shí)施階段存在問題的問卷調(diào)查[J];藥物流行病學(xué)雜志;2006年06期

7 李育民;郭江水;王曉霞;;我院承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)的體會(huì)[J];中國藥物與臨床;2007年06期

8 徐懿萍;葉蓓華;徐勤毅;夏振煒;姜昌斌;;加強(qiáng)醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理的探索[J];解放軍醫(yī)院管理雜志;2007年08期

9 Susan Mayor;孫靜;;英國一項(xiàng)報(bào)告建議Ⅰ期藥物臨床試驗(yàn)應(yīng)更完善[J];英國醫(yī)學(xué)雜志(中文版);2007年04期

10 查勇;趙燕;;我國藥物臨床試驗(yàn)存在的問題及對策[J];中國藥師;2008年08期

中國重要會(huì)議論文全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 劉文娜;路遙;周濵;;多中心藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理模式探析[A];中華醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)科研管理學(xué)分會(huì)第十次學(xué)術(shù)年會(huì)暨第二屆醫(yī)學(xué)科研管理研討會(huì)征文匯編[C];2006年

2 陳亮;胡大強(qiáng);向明鳳;宋宏宇;徐靖;王晶晶;;藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制方法與體會(huì)[A];2010年度全國醫(yī)藥學(xué)術(shù)論文交流會(huì)暨臨床藥學(xué)與藥學(xué)服務(wù)研究進(jìn)展培訓(xùn)班論文集[C];2010年

3 王少華;張媛媛;趙艷;;藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制淺析[A];2010年中國藥學(xué)大會(huì)暨第十屆中國藥師周論文集[C];2010年

4 吳建元;鄒曉l，

本文編號：446673