頂空氣相色譜法測定血液制品中乙醇?xì)埩袅?/H1>
發(fā)布時(shí)間：2017-06-08 21:05
本文關(guān)鍵詞：頂空氣相色譜法測定血液制品中乙醇?xì)埩袅?/strong>，，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。
【摘要】：目的建立頂空氣相色譜法測定血液制品中乙醇?xì)埩袅?并對方法進(jìn)行驗(yàn)證及初步應(yīng)用。方法色譜柱:Rtx-1301(30 m×0.53 mm×3μm);氣化室溫度:220℃;柱溫:90℃;檢測器溫度:250℃;載氣為氮?dú)?柱流速:2.5 ml/min;氫氣流速:40 ml/min;分流比:2∶1;頂空85℃平衡30 min,運(yùn)行時(shí)間:5 min。確定標(biāo)準(zhǔn)曲線的線性范圍,并對方法進(jìn)行重復(fù)性、穩(wěn)定性、準(zhǔn)確性、檢出限(limit of detection,LOD)和定量限(limit of quantitation,LOQ)驗(yàn)證。應(yīng)用建立的方法測定14批人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白(p H 4)樣品的乙醇?xì)埩袅�。結(jié)果該方法色譜峰形良好,峰單一且無其他干擾。標(biāo)準(zhǔn)曲線的線性范圍為1.064~21.280μg/ml;同一人血白蛋白樣品重復(fù)檢測6次乙醇?xì)埩袅康南鄬?biāo)準(zhǔn)偏差(relative standard deviation,RSD)為2.34%;人血白蛋白樣品于4℃放置0、4、8、12、16、20 h,乙醇?xì)埩袅繖z測結(jié)果的RSD為2.64%;樣品的平均加標(biāo)回收率及RSD分別為(99.58±1.19)%和1.40%;LOD和LOQ分別為0.266和0.532μg/ml。14批樣品的乙醇?xì)埩袅孔罡邽?號人血白蛋白半成品(0.004 4%),均遠(yuǎn)低于《中國藥典》三部(2010版)的半成品限量要求(0.025%)。結(jié)論頂空氣相色譜法操作簡便,重復(fù)性、穩(wěn)定性、準(zhǔn)確性良好,可用于血液制品中乙醇?xì)埩袅康臋z測。
【作者單位】： 山東泰邦生物制品有限公司;山東省生物制品研究所;泰安市婦幼保健院;
【關(guān)鍵詞】： 頂空氣相色譜 血液制品 乙醇 殘留
【分類號】：R927;O657.71
【正文快照】： 目前血液制品的生產(chǎn)大都采用低溫乙醇法,但在工藝過程中并不能完全去除乙醇[1-2]。殘留乙醇可能增加血液制品的不穩(wěn)定性,且具有毒副作用,因此對血液制品中的殘留乙醇應(yīng)進(jìn)行控制。目前對血液制品中殘留乙醇的檢測主要在制劑生產(chǎn)過程中[3],對成品及半成品殘留乙醇的定量檢測鮮有 【相似文獻(xiàn)】
中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前10條
1 白堅(jiān)石;我國血液制品生產(chǎn)企業(yè)藥品GMP管理中存在問題及對策[J];中國藥事;2002年07期
2 王藝;我國血液制品行業(yè)如何面對入世的挑戰(zhàn)[J];中國藥業(yè);2004年10期
3 孔凡忠,王愛君,沈琦;我國血液制品生產(chǎn)企業(yè)藥品GMP實(shí)施現(xiàn)狀與展望[J];中國藥事;2005年01期
4 楊生;鐘雪峰;;血液制品市場現(xiàn)狀[J];中國生化藥物雜志;2008年06期
5 汪孟連;裴聞天;;促進(jìn)我國血液制品行業(yè)健康發(fā)展的對策研究[J];價(jià)格理論與實(shí)踐;2013年05期
6 ;安全、有效、穩(wěn)定——衛(wèi)生部成都生物制品研究所血液制品簡介[J];引進(jìn)國外醫(yī)藥技術(shù)與設(shè)備;1998年04期
7 王連福;;澳援血袋項(xiàng)目在天津正式投產(chǎn)[J];天津藥學(xué);1990年03期
8 ;上生~汶血液制品 四十年的歷史[J];藥學(xué)服務(wù)與研究;2007年02期
9 仇逸;肖春飛;;血液制品“救命藥”告急[J];w
本文編號：433736
本文鏈接：http://sikaile.net/yixuelunwen/yiyaoxuelunwen/433736.html
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【摘要】：目的建立頂空氣相色譜法測定血液制品中乙醇?xì)埩袅?并對方法進(jìn)行驗(yàn)證及初步應(yīng)用。方法色譜柱:Rtx-1301(30 m×0.53 mm×3μm);氣化室溫度:220℃;柱溫:90℃;檢測器溫度:250℃;載氣為氮?dú)?柱流速:2.5 ml/min;氫氣流速:40 ml/min;分流比:2∶1;頂空85℃平衡30 min,運(yùn)行時(shí)間:5 min。確定標(biāo)準(zhǔn)曲線的線性范圍,并對方法進(jìn)行重復(fù)性、穩(wěn)定性、準(zhǔn)確性、檢出限(limit of detection,LOD)和定量限(limit of quantitation,LOQ)驗(yàn)證。應(yīng)用建立的方法測定14批人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白(p H 4)樣品的乙醇?xì)埩袅�。結(jié)果該方法色譜峰形良好,峰單一且無其他干擾。標(biāo)準(zhǔn)曲線的線性范圍為1.064~21.280μg/ml;同一人血白蛋白樣品重復(fù)檢測6次乙醇?xì)埩袅康南鄬?biāo)準(zhǔn)偏差(relative standard deviation,RSD)為2.34%;人血白蛋白樣品于4℃放置0、4、8、12、16、20 h,乙醇?xì)埩袅繖z測結(jié)果的RSD為2.64%;樣品的平均加標(biāo)回收率及RSD分別為(99.58±1.19)%和1.40%;LOD和LOQ分別為0.266和0.532μg/ml。14批樣品的乙醇?xì)埩袅孔罡邽?號人血白蛋白半成品(0.004 4%),均遠(yuǎn)低于《中國藥典》三部(2010版)的半成品限量要求(0.025%)。結(jié)論頂空氣相色譜法操作簡便,重復(fù)性、穩(wěn)定性、準(zhǔn)確性良好,可用于血液制品中乙醇?xì)埩袅康臋z測。
【作者單位】： 山東泰邦生物制品有限公司;山東省生物制品研究所;泰安市婦幼保健院;
【關(guān)鍵詞】： 頂空氣相色譜 血液制品 乙醇 殘留
【分類號】：R927;O657.71
【正文快照】： 目前血液制品的生產(chǎn)大都采用低溫乙醇法,但在工藝過程中并不能完全去除乙醇[1-2]。殘留乙醇可能增加血液制品的不穩(wěn)定性,且具有毒副作用,因此對血液制品中的殘留乙醇應(yīng)進(jìn)行控制。目前對血液制品中殘留乙醇的檢測主要在制劑生產(chǎn)過程中[3],對成品及半成品殘留乙醇的定量檢測鮮有
【相似文獻(xiàn)】
中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前10條
1 白堅(jiān)石;我國血液制品生產(chǎn)企業(yè)藥品GMP管理中存在問題及對策[J];中國藥事;2002年07期
2 王藝;我國血液制品行業(yè)如何面對入世的挑戰(zhàn)[J];中國藥業(yè);2004年10期
3 孔凡忠,王愛君,沈琦;我國血液制品生產(chǎn)企業(yè)藥品GMP實(shí)施現(xiàn)狀與展望[J];中國藥事;2005年01期
4 楊生;鐘雪峰;;血液制品市場現(xiàn)狀[J];中國生化藥物雜志;2008年06期
5 汪孟連;裴聞天;;促進(jìn)我國血液制品行業(yè)健康發(fā)展的對策研究[J];價(jià)格理論與實(shí)踐;2013年05期
6 ;安全、有效、穩(wěn)定——衛(wèi)生部成都生物制品研究所血液制品簡介[J];引進(jìn)國外醫(yī)藥技術(shù)與設(shè)備;1998年04期
7 王連福;;澳援血袋項(xiàng)目在天津正式投產(chǎn)[J];天津藥學(xué);1990年03期
8 ;上生~汶血液制品 四十年的歷史[J];藥學(xué)服務(wù)與研究;2007年02期
9 仇逸;肖春飛;;血液制品“救命藥”告急[J];w
本文編號：433736
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