本文關(guān)鍵詞：埃索美拉唑鎂腸溶微丸的制備與質(zhì)量控制，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

【摘要】：目的:制備埃索美拉唑鎂的腸溶微丸,并建立起埃索美拉唑鎂腸溶微丸的質(zhì)量控制方法。方法:采用流化床底噴包衣的方法,制備出埃索美拉唑鎂腸溶微丸,同時(shí)評價(jià)其體外藥物的耐酸力和釋放度。結(jié)果:自制的埃索美拉唑鎂腸溶微丸在p H 1.2的HCl中1h累積釋放率小于2%,在p H 6.8的人工腸液中1h累積釋放率大于85%。結(jié)論:在人工胃酸中,制備的埃索美拉唑鎂腸溶微丸耐酸力較好;在人工腸液中,溶出較完全且迅速,說明該方法穩(wěn)定可靠,可推廣。
【作者單位】： 江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司;
【關(guān)鍵詞】： 埃索美拉唑鎂 腸溶微丸 質(zhì)量控制
【分類號】：R943
【正文快照】： 埃索美拉唑(Esomeprazole),一種新型的質(zhì)子泵抑制劑(proton pump inhibitor,PPI),是奧美拉唑的S-異構(gòu)體,相比奧美拉唑,具有更強(qiáng)的抑酸能力[1],主要是通過特異性抑制胃壁細(xì)胞的H+/K+-ATP酶降低胃酸分泌[2],主要用于糜爛性反流性食管炎的治療、已經(jīng)治愈的食管炎患者防止復(fù)發(fā)的長

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