心血管風險作為2型糖尿病慢性并發(fā)癥之一,是導致患者死亡的主要原因。隨著心血管結局臨床試驗的廣泛開展和對于降糖藥物心血管結局試驗認識的不斷深入,此文旨在闡述當前對我國降糖藥物心血管結局臨床試驗的認識和監(jiān)管考慮。

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【文章目錄】：
1 降糖藥物臨床試驗主要終點的變化
    1.1 有效、平穩(wěn)地控制血糖是降糖藥物臨床試驗中首要關注的主要終點
    1.2 心血管風險已成為目前降糖藥物臨床試驗中考察的重要方面
        1.2.1 證明未額外增加T2DM患者的心血管風險是新降糖藥物上市的前提
        1.2.2 通過CVOT,部分降糖藥物證明未增加額外心血管風險
    1.3 隨著CVOT的開展,部分藥物顯示了心血管方面的獲益
2 關于我國降糖藥物心血管結局臨床試驗的監(jiān)管考慮
    2.1 我國尚未強制要求降糖藥物開展CVOT,但鼓勵降糖藥物CVOT積極納入中國受試者
    2.2 我國對于已完成CVOT的相關結果納入說明書的考慮



本文編號：4031512