目的:葉酸是臨床上被用于治療各種原因引起的葉酸缺乏、降低新生兒神經(jīng)管缺陷癥發(fā)病率和輔助治療惡性貧血的重要維生素類藥物。近幾年,人們逐漸發(fā)現(xiàn)了葉酸的多種新治療作用。除對(duì)于H型高血壓、萎縮性胃炎和骨性關(guān)節(jié)炎等疾病具有良好的治療效果外,葉酸還可應(yīng)用于胃癌、肝癌、大腸癌等多種癌癥的輔助治療和診斷,其市場(chǎng)前景十分廣闊。目前,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的葉酸制劑只有片劑、膠囊劑、顆粒劑等傳統(tǒng)劑型。本課題旨在設(shè)計(jì)一種葉酸口腔速溶膜劑,具有纖薄柔韌、易于吞咽、劑量準(zhǔn)確、快速崩解溶化等優(yōu)點(diǎn),滿足兒童、老人以及吞咽困難的患者人群自主給藥,提高用藥順應(yīng)性。建立與之相適應(yīng)的質(zhì)量控制方法,以保證本方法準(zhǔn)確可靠、便捷靈敏。同時(shí),對(duì)該制劑進(jìn)行穩(wěn)定性考察。方法:本研究采用星點(diǎn)設(shè)計(jì)-效應(yīng)面優(yōu)化法,并結(jié)合單因素考察法,篩選及優(yōu)化了葉酸口腔速溶膜劑的處方。利用單因素考察方法,以膜劑的外觀、厚度、脫膜性、耐折度和溶化時(shí)限為主要評(píng)價(jià)指標(biāo),篩選出處方中成膜材料、增塑劑和填充劑等輔料的種類以及大致用量。同時(shí),結(jié)合星點(diǎn)設(shè)計(jì)-效應(yīng)面優(yōu)化法,系統(tǒng)分析重點(diǎn)考察因素對(duì)處方的影響。通過(guò)考察耐折度和溶化時(shí)限,優(yōu)化葉酸口腔速溶膜劑主要輔料的用量。另外,在已優(yōu)化的處...

【文章頁(yè)數(shù)】：87 頁(yè)

【學(xué)位級(jí)別】：碩士

【部分圖文】：

圖1.2溶化時(shí)限的效應(yīng)面圖和三維等高線圖(X2=15)

速溶膜劑溶化時(shí)限的三維效應(yīng)面圖和等高線圖。見(jiàn)圖1.1、1.2、1.3。圖1.1溶化時(shí)限的效應(yīng)面圖和三維等高線圖(X1=40)Figure1.1Thesurfaceandthree-dimensionalcontourplotsofdissolutiont....

圖1.3溶化時(shí)限的效應(yīng)面圖和三維等高線圖(X3=40)

圖1.3溶化時(shí)限的效應(yīng)面圖和三維等高線圖(X3=40)Figure1.3Thesurfaceandthree-dimensionalcontourplotsofdissolutiontimelimit(X3=40)從圖中可以看出HPMCE15(X1)....

圖1.4耐折度的效應(yīng)面圖和三維等高線圖(X1=40)

圖1.4耐折度的效應(yīng)面圖和三維等高線圖(X1=40)Figure1.4Thesurfaceandthree-dimensionalcontourplotsoffoldingendurance(X1=40)圖1.5耐折度的效應(yīng)面圖和三維等高線圖(X2=1....

圖1.5耐折度的效應(yīng)面圖和三維等高線圖(X2=15)

天津醫(yī)科大學(xué)碩士學(xué)位論文一、葉酸口腔速溶膜劑的制備圖1.4耐折度的效應(yīng)面圖和三維等高線圖(X1=40)Figure1.4Thesurfaceandthree-dimensionalcontourplotsoffoldingendurance(X1=40)

本文編號(hào)：3965471