建立了高效液相色譜法測(cè)定注射用三磷酸胞苷二鈉含量的方法。采用紫外-可見分光光度法(波長(zhǎng)280 nm)測(cè)定總核苷酸含量,高效液相色譜法測(cè)定三磷酸胞苷二鈉質(zhì)量比。采用Agilent C₁₈柱,以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,檢測(cè)波長(zhǎng)為270 nm。結(jié)果顯示,建立的方法系統(tǒng)適用性、專屬性、精密度和準(zhǔn)確度均符合要求,在相對(duì)質(zhì)量分?jǐn)?shù)80%～120%內(nèi)線性關(guān)系良好。該測(cè)定方法操作簡(jiǎn)便、準(zhǔn)確,可用于三磷酸胞苷二鈉的含量測(cè)定。

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圖1專屬性試驗(yàn)高效液相色譜圖

質(zhì)記錄色譜圖至主成分保留時(shí)間的2倍，以主成分自身對(duì)照法計(jì)算有關(guān)物質(zhì)的量。2.3.2專屬性試驗(yàn)。取樣品（安徽A廠，批號(hào)：101112）適量（約相當(dāng)于CTP20mg）3份，分別加入1mol/L氫氧化鈉溶液1ml、1mol/L鹽酸1ml、10％過(guò)氧化氫（H2O2）溶液1ml，室溫下放置....

圖2含量測(cè)定高效液相色譜圖

圖1系統(tǒng)適用性溶液色譜圖

精密量取“2.2”項(xiàng)下供試品溶液10μl作為系統(tǒng)適用性溶液,按“2.1.2”項(xiàng)下色譜條件進(jìn)樣測(cè)定。理論塔板數(shù)按1峰計(jì)算為5595,一磷酸胞苷鈉(cytidinesodiummonophosphate,2)和二磷酸胞苷二鈉(cytidinedisodiumdiphosp....

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