目的建立一種新型膠體果膠鉍干混懸劑中游離鉍測定方法,為游離鉍的含量進行進一步控制提供檢測指導。方法文獻資料中無游離鉍測定方法的相關介紹;本文主要參考美國藥典標準中關于"水溶性鉍"控制方法相關內(nèi)容并根據(jù)此標準進行了測定方法的探究。結(jié)果初步驗證選擇以2%氯化鈣為溶劑檢測本品中游離鉍方法可行,故選該方法進行詳細的方法學驗證。進一步驗證,結(jié)果表明該方法的各個檢測參數(shù)均符合要求。結(jié)論 2%氯化鈣為溶劑檢測游離鉍方法可行,可用于檢測膠體果膠鉍干混懸劑中游離鉍,對游離鉍含量進行有效限制。

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【文章目錄】：
1 資料與方法
    1.1 一般資料
    1.2 方法
        1.2.1 用水為溶劑的供試品溶液濃度摸索
        1.2.2 用乙醇為溶劑的摸索試驗
        1.2.3 用5%氯化鈉為溶劑的摸索試驗
        1.2.4 換用2%氯化鈣作為溶劑的摸索試驗
3 方法學驗證
    3.1 線性實驗
    3.2 檢測限測定
    3.3 定量限
    3.4 專屬性實驗
    3.5 重復性
    3.6 溶液穩(wěn)定性
    3.7 供試品濾液
    3.8 準確度
4 討論



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