目的:制備噻嗎洛爾微乳凝膠,研究其最佳處方構(gòu)成、制備工藝并對其進行質(zhì)量評價,填補局部治療嬰幼兒血管瘤藥物空白。方法:第一部分建立測定噻嗎洛爾含量的紫外分析方法。第二部分噻嗎洛爾微乳的處方研究。噻嗎洛爾微乳的制備工藝研究過程中以油酸為油相、Span80和Tween80為表面活性劑、無水乙醇為助表面活性劑制備空白微乳,在不同的比例下繪制偽三元相圖,篩選出油相、表面活性劑和助表面活性劑的最佳比例、選擇最佳處方設(shè)計。然后采用星點設(shè)計-效應(yīng)面法優(yōu)化噻嗎洛爾微乳給藥系統(tǒng),考察油相(X1)、表面活性劑(X2)、表面活性劑和助表面活性劑的比例(X3)對微乳形成顯著性影響的各因素對微乳處方的改變,實驗采用三因素五水平的星點設(shè)計繪制三維效應(yīng)面圖,分析各因素對各效應(yīng)值的影響。最后,通過各效應(yīng)面的重合疊加,選取最優(yōu)工藝條件,制備噻嗎洛爾微乳給藥系統(tǒng)。第三部分對噻嗎洛爾微乳進行質(zhì)量評價。建立了噻嗎洛爾微乳的含量測定方法,對三批微乳樣品進行含量測定,結(jié)果表明該微乳質(zhì)量符合質(zhì)量要求;之后用透射電鏡對其外觀進行考察;用Zeta電位儀對其粒徑進行考察。室溫放置1、2、4、6個月,觀察其長期穩(wěn)定性。第四部分研究噻嗎洛爾微...

【文章頁數(shù)】：74 頁

【學(xué)位級別】：碩士

【文章目錄】：
摘要
Abstract
英文縮寫詞索引
第1章 緒論
    1.1 嬰幼兒血管瘤(infantilehemangiomas,IH)
    1.2 發(fā)病機制
    1.3 治療方法
    1.4 β受體阻滯劑治療嬰幼兒血管瘤的機制
    1.5 噻嗎洛爾的臨床療效
    1.6 透皮給藥系統(tǒng)
    1.7 微乳作為透皮給藥系統(tǒng)的優(yōu)勢和局限性
    1.8 微乳凝膠作為透皮給藥系統(tǒng)的優(yōu)勢
第2章 噻嗎洛爾體外分析方法的建立
    2.1 儀器與材料
        2.1.1 儀器
        2.1.2 材料
    2.2 實驗方法
        2.2.1 馬來酸噻嗎洛爾含量測定方法的建立
        2.2.2 標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備
        2.2.3 專屬性實驗
        2.2.4 精密度實驗
        2.2.5 回收率實驗
    2.3 實驗結(jié)果
        2.3.1 標(biāo)準(zhǔn)曲線
        2.3.2 專屬性實驗結(jié)果
        2.3.3 精密度結(jié)果
        2.3.4 回收率結(jié)果
    2.4 小結(jié)
第3章 噻嗎洛爾微乳的制備
    3.1 儀器與材料
        3.1.1 儀器
        3.1.2 材料
    3.2 微乳制備工藝
        3.2.1 制備方法的選擇
        3.2.2 處方設(shè)計方法的建立
    3.3 處方研究
        3.3.1 油相的選擇
        3.3.2 表面活性劑的選擇
        3.3.3 Km的選擇
        3.3.5 星點實驗
    3.4 結(jié)論
    3.5 討論
第4章 微乳的質(zhì)量評價及穩(wěn)定性考察
    4.1 材料與儀器
        4.1.1 材料
        4.1.2 儀器
    4.2 微乳處方的制備
    4.3 噻嗎洛爾微乳理化性質(zhì)的考察
        4.3.1 形態(tài)觀察
        4.3.2 粒徑大小的測定
    4.4 微乳穩(wěn)定性的初步考察
    4.5 小結(jié)
    4.6 討論
第5章 噻嗎洛爾微乳凝膠的制備與質(zhì)量評價
    5.1 材料與儀器
        5.1.1 材料
        5.1.2 儀器
    5.2 方法與結(jié)果
        5.2.1 噻嗎洛爾微乳凝膠的制備工藝
        5.2.2 凝膠基質(zhì)和用量的選擇
    5.3 質(zhì)量評價
        5.3.1 理化性質(zhì)的考察
    5.4 小結(jié)
    5.5 討論
第6章 全文總結(jié)
參考文獻
文獻綜述
    參考文獻
作者攻讀學(xué)位期間的科研成果
致謝



本文編號：3869868