專利保護期延長制度、Bolar例外和專利鏈接制度是美國《藥品價格競爭與專利期補償法案》中規(guī)定的3種基本制度,三者一起平衡了仿制藥企業(yè)和原研藥企業(yè)的利益,既促進了原研藥的創(chuàng)新,也促進了仿制藥的加速上市。藥品等一些特殊商品在進入市場之前,出于公共安全的考慮,往往需要經(jīng)過嚴格的行政審批程序,而這樣的行政審批程序通常耗時較長,會導(dǎo)致藥品在相關(guān)專利被授權(quán)后的一段時間內(nèi),因需要履行行政審批的要求而無法上市銷售,專利權(quán)保護能夠覆蓋的市場獨占期實際上被削減了。為了補償專利權(quán)人的利益,很多國家制定了專利保護期延長制度,以彌補專利權(quán)持續(xù)期間內(nèi),由于行政審批程序?qū)е碌膶＠Ｗo期的損失。我國于2008年在《專利法》中引入Bolar例外,在第四次修改專利法草案中擬引入藥品專利保護期延長制度(又稱作藥品專利期限補償制度)。本文詳細介紹了美國藥品專利保護期延長制度的實體要求和申請程序,研究了專利保護期延長期間專利權(quán)的效力,討論了專利保護期延長與專利期限調(diào)整及Bolar例外等制度之間的關(guān)系,并對我國專利法修改提出建議。

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【文章目錄】：
1 延長保護的條件
    1.1 適用范圍
    1.2 保護藥品的專利仍然有效
    1.3 經(jīng)歷了審批程序
    1.4 未被延長過
    1.5 只能延長一件專利
    1.6 第一個被批準商業(yè)銷售或使用的產(chǎn)品
2 延長期間的效力
3 與其他相關(guān)制度的關(guān)系
4 我國《中華人民共和國專利法修正案(草案)》修改建議



本文編號：3752373