目的采用滲透壓摩爾濃度法快速測定注射用丙戊酸鈉的含量。方法取本品1支,用水稀釋成濃度約為20 mg·mL^-1的溶液,測定其滲透壓摩爾濃度后,計算含量。結果本方法重復性RSD為0.82%,高、中、低濃度的平均回收率分別為100.1%、99.5%、99.8%（n=3）,用15批樣品進行外部驗證,外部驗證平均絕對偏差為-0.8%,平均相對偏差為2.0%。結論該法快速、簡便,可用于注射用丙戊酸鈉生產過程的質量控制。 

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【文章目錄】：
1 儀器與試藥
2 方法與結果
    2.1 儀器校正
    2.2 專屬性
    2.3 線性關系考察
    2.4 n值的測定
    2.5 計算公式
    2.6 供試品溶液的配制
    2.7 精密度試驗
    2.8 重復性試驗
    2.9 回收試驗
    2.10 模型準確性驗證[10]
3 討論
    3.1 本方法的優(yōu)勢
    3.2 本方法的不足
    3.3 可行性
    3.4 注意事項


【參考文獻】：
期刊論文
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[2]注射用丙戊酸鈉的質量一致性評價[J]. 李曼,張丹,饒競東,何勤.  華西藥學雜志. 2017(06)
[3]HPLC同時測定丙戊酸鈉口服溶液中丙戊酸鈉及防腐劑的含量[J]. 李樹英,王英新,劉玲,吳學萍,王文笙,何淑旺.  中國現(xiàn)代應用藥學. 2017(05)
[4]氣相色譜內標法測定丙戊酸鈉片的含量[J]. 王春霞,韓學靜,姜建國.  華西藥學雜志. 2016(06)
[5]冰點下降法快速測定門冬氨酸鉀注射液的含量[J]. 張迪,黃海,張麗,岳青陽,孫苓苓.  藥物分析雜志. 2013(09)
[6]HPLC測定丙戊酸鈉注射液中丙戊酸鈉的含量[J]. 黃劍英,黃惠瓊,李玲玲.  中國現(xiàn)代應用藥學. 2009(S1)
[7]卡馬西平、丙戊酸鈉和托吡酯單藥對新診斷部分癲癇患者額葉相關認知功能的影響[J]. 周波,周東,肖軍,孫紅斌,鄒曉毅,王強,馮瓊華.  華西藥學雜志. 2004(05)



本文編號：3731781