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應(yīng)用Hill準(zhǔn)則評(píng)價(jià)培美曲塞心血管不良事件信號(hào)的因果關(guān)系

發(fā)布時(shí)間:2023-01-14 14:24
  目的:評(píng)價(jià)培美曲塞與心血管系統(tǒng)信號(hào)的因果關(guān)系,為臨床用藥提供參考。方法:計(jì)算機(jī)檢索主要的中英文數(shù)據(jù)庫(kù)及美國(guó)國(guó)立醫(yī)學(xué)圖書(shū)館臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心,采用Hill準(zhǔn)則對(duì)納入的臨床試驗(yàn)、個(gè)案報(bào)告以及美國(guó)不良事件報(bào)告系統(tǒng)(AERS)數(shù)據(jù)庫(kù)相關(guān)信息進(jìn)行分析評(píng)價(jià)。結(jié)果:共納入10個(gè)符合條件的Ⅲ期臨床試驗(yàn),4例個(gè)案報(bào)告以及AERS數(shù)據(jù)庫(kù)中132例患者,通過(guò)Hill準(zhǔn)則分析發(fā)現(xiàn),除了聯(lián)系的強(qiáng)度較弱、劑量-反應(yīng)關(guān)系不明確外,培美曲塞與心血管系統(tǒng)信號(hào)的因果關(guān)系滿足了Hill準(zhǔn)則可重復(fù)性、時(shí)序性、特異性、合理性、一致性、試驗(yàn)證據(jù)和可類(lèi)比性7個(gè)方面。結(jié)論:培美曲塞與心血管系統(tǒng)信號(hào)存在因果關(guān)聯(lián)的可能性較大,是可能的信號(hào),臨床應(yīng)用需警惕該類(lèi)信號(hào)并進(jìn)一步監(jiān)測(cè)。 

【文章頁(yè)數(shù)】:5 頁(yè)

【文章目錄】:
1 資料與方法
    1.1 資料來(lái)源
    1.2 文獻(xiàn)檢索
2 結(jié)果
    2.1 關(guān)聯(lián)的強(qiáng)度
    2.2 關(guān)聯(lián)的可重復(fù)性
    2.3 時(shí)序性
    2.4 劑量-反應(yīng)關(guān)系
    2.5 關(guān)聯(lián)的特異性和合理性
    2.6 一致性和試驗(yàn)證據(jù)
    2.7 可類(lèi)比性
3 討論
    3.1 信號(hào)評(píng)價(jià)
    3.2 因果關(guān)系
    3.3 對(duì)未來(lái)研究的啟示


【參考文獻(xiàn)】:
期刊論文
[1]培美曲塞治療非小細(xì)胞肺癌的毒性反應(yīng)及相關(guān)因素分析[J]. 柴梅,徐凌,趙昕,王小艷,史清明.  現(xiàn)代腫瘤醫(yī)學(xué). 2013(12)



本文編號(hào):3730649

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