鹽酸丁卡因凝膠的制備與評價研究
發(fā)布時間:2023-01-09 11:53
鹽酸丁卡因?qū)儆陂L效酯類局部麻醉藥,其麻醉作用機(jī)制主要是通過可逆性阻滯鈉離子通道而阻斷神經(jīng)沖動的產(chǎn)生和傳導(dǎo),從而發(fā)揮麻醉作用。國家藥品監(jiān)督管理局(National Medical Products Administration,NMPA)數(shù)據(jù)庫中檢索可知,目前國內(nèi)鹽酸丁卡因常見劑型主要有片劑,膠漿,注射劑以及凝膠劑。其中凝膠劑在臨床應(yīng)用較為廣泛,在臨床靜脈穿刺或靜脈插管前的皮膚局部麻醉應(yīng)用較多。但目前國內(nèi)上市產(chǎn)品品種單一,且起效時間大于30min,作用持續(xù)時間短,因此本品存在較大的開發(fā)潛力。本研究的目的是通過優(yōu)化處方和制備工藝,制備出基本性狀符合要求的凝膠劑,通過與市售制劑進(jìn)行比較,在體外經(jīng)皮釋放和藥效學(xué)研究中篩選出比市售制劑更佳的處方,以便下一步進(jìn)行考察。首先建立了體外經(jīng)皮滲透實(shí)驗(yàn)分析方法,在處方研究中,通過單因素試驗(yàn)法,以凝膠的基本性狀和體外經(jīng)皮滲透累積透過量為評價指標(biāo),初步確定了各輔料的影響規(guī)律及用量的范圍。在單因素試驗(yàn)結(jié)果基礎(chǔ)上,采用正交實(shí)驗(yàn)設(shè)計來優(yōu)化處方。以促滲劑、保濕劑和中和劑的用量為自變量,體外經(jīng)皮滲透實(shí)驗(yàn)中累積透過量和滲透速率為評價指標(biāo),并經(jīng)驗(yàn)證后,最終確定了鹽酸丁卡因凝...
【文章頁數(shù)】:65 頁
【學(xué)位級別】:碩士
【文章目錄】:
縮略詞一覽表
摘要
Abstract
前言
第一部分 鹽酸丁卡因凝膠的制備
材料與方法
1 實(shí)驗(yàn)儀器
2 藥品與試劑
3 實(shí)驗(yàn)動物
4 實(shí)驗(yàn)方法
結(jié)果
1 體外經(jīng)皮滲透試驗(yàn)分析方法結(jié)果
2 鹽酸丁卡因凝膠制備工藝研究結(jié)果
討論
第二部分 鹽酸丁卡因凝膠的評價研究
材料與方法
1 實(shí)驗(yàn)儀器
2 藥品與試劑
3 實(shí)驗(yàn)動物
4 實(shí)驗(yàn)方法
結(jié)果
1 質(zhì)量分析方法學(xué)驗(yàn)證結(jié)果
2 皮膚刺激性試驗(yàn)結(jié)果
3 藥效學(xué)試驗(yàn)結(jié)果
4 穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果
討論
全文總結(jié)
參考文獻(xiàn)
文獻(xiàn)綜述
參考文獻(xiàn)
攻讀學(xué)位期間取得的學(xué)術(shù)成果
致謝
【參考文獻(xiàn)】:
期刊論文
[1]側(cè)腦室內(nèi)注射神經(jīng)肽S對瑞芬太尼痛覺過敏小鼠鎮(zhèn)痛效果的研究[J]. 馬婷婷,王冬冬,周程. 中國衛(wèi)生檢驗(yàn)雜志. 2018(10)
[2]辣椒堿乳膠劑的體外經(jīng)皮滲透、鎮(zhèn)痛作用及刺激性研究[J]. 江霞云,馬鳳森,吳小娟. 中草藥. 2018(07)
[3]局部麻醉藥新劑型及其相關(guān)不良反應(yīng)的研究進(jìn)展[J]. 徐浩,孟祥忠,趙妍,申旭霽,成娟娟,徐禮鮮,閔恒. 醫(yī)學(xué)綜述. 2018(05)
[4]皮膚外用半固體制劑體外透皮吸收對比試驗(yàn)常見問題分析[J]. 田潔. 中國新藥雜志. 2016(18)
[5]局麻藥在麻醉和鎮(zhèn)痛領(lǐng)域的研究新進(jìn)展[J]. 鄭彬,佘守章. 廣東醫(yī)學(xué). 2016(12)
[6]鹽酸羅哌卡因透皮凝膠劑的處方優(yōu)化[J]. 熊蕊,符旭東,羅夢穎,徐蓮. 中國藥師. 2016(04)
[7]外用凝膠劑的研究進(jìn)展[J]. 張麗華. 海峽藥學(xué). 2016(01)
[8]鹽酸丁卡因脂質(zhì)體凝膠皮膚刺激性實(shí)驗(yàn)及藥效[J]. 王敏,林茂,鄧英杰,王春梅. 遵義醫(yī)學(xué)院學(xué)報. 2015(06)
[9]局部麻醉藥的臨床應(yīng)用及其不良反應(yīng)研究進(jìn)展[J]. 楊典平. 世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘. 2015(59)
[10]藥用凝膠劑的研究進(jìn)展[J]. 馬維娜,谷福根. 實(shí)用藥物與臨床. 2014(12)
碩士論文
[1]丁卡因凝膠處方研究[D]. 劉關(guān)言.大連理工大學(xué) 2016
[2]鹽酸利多卡因噴膜劑的制備[D]. 崔曰新.廣東藥科大學(xué) 2016
本文編號:3729142
【文章頁數(shù)】:65 頁
【學(xué)位級別】:碩士
【文章目錄】:
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摘要
Abstract
前言
第一部分 鹽酸丁卡因凝膠的制備
材料與方法
1 實(shí)驗(yàn)儀器
2 藥品與試劑
3 實(shí)驗(yàn)動物
4 實(shí)驗(yàn)方法
結(jié)果
1 體外經(jīng)皮滲透試驗(yàn)分析方法結(jié)果
2 鹽酸丁卡因凝膠制備工藝研究結(jié)果
討論
第二部分 鹽酸丁卡因凝膠的評價研究
材料與方法
1 實(shí)驗(yàn)儀器
2 藥品與試劑
3 實(shí)驗(yàn)動物
4 實(shí)驗(yàn)方法
結(jié)果
1 質(zhì)量分析方法學(xué)驗(yàn)證結(jié)果
2 皮膚刺激性試驗(yàn)結(jié)果
3 藥效學(xué)試驗(yàn)結(jié)果
4 穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果
討論
全文總結(jié)
參考文獻(xiàn)
文獻(xiàn)綜述
參考文獻(xiàn)
攻讀學(xué)位期間取得的學(xué)術(shù)成果
致謝
【參考文獻(xiàn)】:
期刊論文
[1]側(cè)腦室內(nèi)注射神經(jīng)肽S對瑞芬太尼痛覺過敏小鼠鎮(zhèn)痛效果的研究[J]. 馬婷婷,王冬冬,周程. 中國衛(wèi)生檢驗(yàn)雜志. 2018(10)
[2]辣椒堿乳膠劑的體外經(jīng)皮滲透、鎮(zhèn)痛作用及刺激性研究[J]. 江霞云,馬鳳森,吳小娟. 中草藥. 2018(07)
[3]局部麻醉藥新劑型及其相關(guān)不良反應(yīng)的研究進(jìn)展[J]. 徐浩,孟祥忠,趙妍,申旭霽,成娟娟,徐禮鮮,閔恒. 醫(yī)學(xué)綜述. 2018(05)
[4]皮膚外用半固體制劑體外透皮吸收對比試驗(yàn)常見問題分析[J]. 田潔. 中國新藥雜志. 2016(18)
[5]局麻藥在麻醉和鎮(zhèn)痛領(lǐng)域的研究新進(jìn)展[J]. 鄭彬,佘守章. 廣東醫(yī)學(xué). 2016(12)
[6]鹽酸羅哌卡因透皮凝膠劑的處方優(yōu)化[J]. 熊蕊,符旭東,羅夢穎,徐蓮. 中國藥師. 2016(04)
[7]外用凝膠劑的研究進(jìn)展[J]. 張麗華. 海峽藥學(xué). 2016(01)
[8]鹽酸丁卡因脂質(zhì)體凝膠皮膚刺激性實(shí)驗(yàn)及藥效[J]. 王敏,林茂,鄧英杰,王春梅. 遵義醫(yī)學(xué)院學(xué)報. 2015(06)
[9]局部麻醉藥的臨床應(yīng)用及其不良反應(yīng)研究進(jìn)展[J]. 楊典平. 世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘. 2015(59)
[10]藥用凝膠劑的研究進(jìn)展[J]. 馬維娜,谷福根. 實(shí)用藥物與臨床. 2014(12)
碩士論文
[1]丁卡因凝膠處方研究[D]. 劉關(guān)言.大連理工大學(xué) 2016
[2]鹽酸利多卡因噴膜劑的制備[D]. 崔曰新.廣東藥科大學(xué) 2016
本文編號:3729142
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