葉黃素是從萬(wàn)壽菊中提取的一種天然抗氧劑,具有護(hù)眼、預(yù)防老年性黃斑病變（AMD）、抗癌、抗氧化、抗動(dòng)脈粥樣硬化、保護(hù)心血管等多種藥理作用。但葉黃素水溶性低、穩(wěn)定性差,在強(qiáng)酸性條件下易降解,使葉黃素生物利用度比較低,臨床應(yīng)用受到限制。本文將葉黃素制成固體分散體后進(jìn)行壓片和腸溶包衣,制成葉黃素固體分散體腸溶片,可提高葉黃素水溶性、耐酸性和穩(wěn)定性,減少胃酸破壞,提高葉黃素生物利用度。采用溶劑法制備葉黃素固體分散體。以溶出度為指標(biāo)篩選得到最佳制備條件:載體為聚維酮k30,藥物與載體比例為1:20,制備溫度為70℃,樣品于真空干燥箱內(nèi)45℃干燥24h。所制固體分散體45min內(nèi)累積溶出率達(dá)90.48%。表征結(jié)果表明葉黃素微粒在聚維酮k30內(nèi)以無定形狀態(tài)均勻分散,葉黃素-聚維酮k30固體分散體有效形成。二者之間形成了氫鍵,氫鍵相互作用可以阻斷藥物重結(jié)晶、延緩相分離從而提高固體分散體穩(wěn)定性。葉黃素固體分散體對(duì)溫度、濕度、光照均敏感,應(yīng)保存在干燥環(huán)境中并注意避光避高溫。采用粉末直接壓片法制備葉黃素固體分散體片。結(jié)合單因素和星點(diǎn)試驗(yàn)優(yōu)化得到葉黃素固體分散體片最佳處方條件:固體分散體用量為44%,混合稀釋劑... 

【文章頁(yè)數(shù)】：100 頁(yè)

【學(xué)位級(jí)別】：碩士

【文章目錄】：
摘要
abstract
第一章 綜述
    1.1 葉黃素簡(jiǎn)介
        1.1.1 來源
        1.1.2 結(jié)構(gòu)及性質(zhì)
        1.1.3 生物學(xué)作用
    1.2 固體分散體技術(shù)簡(jiǎn)介
        1.2.1 概念
        1.2.2 分類
        1.2.3 新型制備方法
        1.2.4 固體分散體在制劑的應(yīng)用
    1.3 片劑簡(jiǎn)介
        1.3.1 制備方法
        1.3.2 粉末直接壓片技術(shù)的優(yōu)勢(shì)
    1.4 腸溶包衣簡(jiǎn)介
        1.4.1 包衣簡(jiǎn)介
        1.4.2 常用包衣材料
        1.4.3 制備方法及設(shè)備
    1.5 生物利用度簡(jiǎn)介
        1.5.1 分類
        1.5.2 影響因素
        1.5.3 生物利用度的評(píng)定
    1.6 立題依據(jù)
第二章 葉黃素固體分散體的制備工藝研究
    2.1 材料與儀器
    2.2 實(shí)驗(yàn)方法
        2.2.1 葉黃素含量測(cè)定方法的建立
        2.2.2 葉黃素固體分散體溶出度測(cè)定方法
        2.2.3 葉黃素固體分散體單因素考察
        2.2.4 葉黃素固體分散體溶出性能考察
        2.2.5 葉黃素固體分散體表征
        2.2.6 葉黃素固體分散體穩(wěn)定性試驗(yàn)
    2.3 結(jié)果與討論
        2.3.1 葉黃素固體分散體單因素考察結(jié)果
        2.3.2 葉黃素固體分散體溶出性能考察結(jié)果
        2.3.3 葉黃素固體分散體表征結(jié)果
        2.3.4 葉黃素固體分散體穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果
    2.4 本章小結(jié)
第三章 葉黃素固體分散體片的制備工藝研究
    3.1 材料與儀器
    3.2 實(shí)驗(yàn)方法
        3.2.1 葉黃素固體分散體片溶出度測(cè)定方法
        3.2.2 葉黃素固體分散體片的制備工藝流程
        3.2.3 葉黃素固體分散體片的影響因素考察
        3.2.4 星點(diǎn)設(shè)計(jì)效應(yīng)面優(yōu)化法
        3.2.5 葉黃素固體分散體片的質(zhì)量評(píng)價(jià)
        3.2.6 葉黃素固體分散體片穩(wěn)定性試驗(yàn)
    3.3 結(jié)果與討論
        3.3.1 葉黃素固體分散體片影響因素考察結(jié)果
        3.3.2 星點(diǎn)設(shè)計(jì)效應(yīng)面優(yōu)化法結(jié)果
        3.3.3 葉黃素固體分散體片質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果
        3.3.4 葉黃素固體分散體片穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果
    3.4 本章小結(jié)
第四章 葉黃素固體分散體腸溶片的包衣處方工藝研究
    4.1 材料與儀器
    4.2 實(shí)驗(yàn)方法
        4.2.1 葉黃素固體分散體腸溶片釋放度測(cè)定方法
        4.2.2 腸溶包衣液的配制
        4.2.3 隔離層的包衣工藝確定
        4.2.4 包衣處方單因素篩選
        4.2.5 包衣工藝單因素篩選
        4.2.6 正交試驗(yàn)
        4.2.7 葉黃素腸溶片釋放機(jī)制的初步探討
        4.2.8 葉黃素固體分散體腸溶片穩(wěn)定性試驗(yàn)
    4.3 結(jié)果與討論
        4.3.1 包衣處方單因素篩結(jié)果
        4.3.2 包衣工藝單因素篩選結(jié)果
        4.3.3 正交試驗(yàn)結(jié)果
        4.3.4 釋放機(jī)制的初步探討
        4.3.5 葉黃素固體分散體腸溶片穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果
    4.4 本章小結(jié)
第五章 葉黃素固體分散體片及腸溶片的生物利用度研究
    5.1 材料與儀器
    5.2 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物
    5.3 實(shí)驗(yàn)方法
        5.3.1 溶液的配制
        5.3.2 液相條件的考察
        5.3.3 血樣處理方法的考察
        5.3.4 葉黃素HPLC體內(nèi)分析方法的確證
        5.3.5 家兔體內(nèi)生物利用度研究
    5.4 結(jié)果與討論
        5.4.1 葉黃素HPLC體內(nèi)分析方法的確證
        5.4.2 生物利用度試驗(yàn)結(jié)果
    5.5 本章小結(jié)
結(jié)論
參考文獻(xiàn)
致謝
攻讀學(xué)位期間發(fā)表的學(xué)術(shù)論文目錄



本文編號(hào)：3726088