目的制備一種新型的黃體酮緩釋微晶注射劑,并考察微晶制備工藝參數(shù)對(duì)微晶粒徑、形態(tài)及體外釋放的影響。方法采用反溶劑沉淀-控溫法制備黃體酮微晶,通過(guò)控制溫度、時(shí)間及攪拌速度等工藝參數(shù)制備不同粒徑的微晶。采用激光衍射法、掃描電鏡（SEM）、X射線粉末衍射（XRPD）、取樣分離等方法以及體外藥物釋放試驗(yàn),表征微晶的粒徑分布、形貌、晶型以及體外釋放特性。結(jié)果分別制備了平均粒徑為3.0、26.1和58.5μm的黃體酮微晶混懸液,SEM下觀察微晶形狀為棒狀或立方體狀,粒徑均一。XRPD結(jié)果表明,不同粒徑的微晶晶型無(wú)明顯變化。體外釋放測(cè)定結(jié)果表明,微晶的粒徑分布與累積釋放度存在良好的相關(guān)性,粒徑越大,釋放速率越慢。結(jié)論通過(guò)改變反溶劑沉淀-控溫法的工藝參數(shù)得到不同粒徑分布的黃體酮微晶,可控制藥物的釋放速度從而達(dá)到緩釋目的。 

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【部分圖文】：

黃體酮微晶的制備流程圖

超聲時(shí)間對(duì)粒徑分布的影響（n=3)

加熱時(shí)間對(duì)粒徑分布的影響（n=3)

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
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碩士論文
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