目的:構(gòu)建評價醫(yī)保藥品談判中醫(yī)保預(yù)算影響分析（BIA）研究質(zhì)量的評價體系,為醫(yī)保等相關(guān)部門提供切實可行的評價工具。方法:基于國際藥物經(jīng)濟學(xué)與結(jié)果研究協(xié)會（ISPOR）和加拿大、波蘭、美國等國家的BIA指導(dǎo)性文件及相關(guān)實證文獻,結(jié)合專家訪談法,確定醫(yī)保談判BIA材料相關(guān)要素（包括關(guān)鍵要素和輔助要素）,并運用層次分析法確定各要素的權(quán)重,構(gòu)建計算BIA研究質(zhì)量評價總分的量表及體系。結(jié)果:關(guān)鍵要素有目標人群、市場情景和治療成本三大數(shù)據(jù)塊,包含人口總數(shù)、新藥情景市場份額、治療方案成本等共計14個關(guān)鍵要素;根據(jù)符合程度分別賦值0～3分,并以歸一化后的最低分作為BIA研究質(zhì)量的基礎(chǔ)分。輔助要素有標題＆摘要、研究背景、分析框架、結(jié)果呈現(xiàn)和其他五大數(shù)據(jù)塊,包括標題、摘要、研究角度、研究時限等23個輔助要素;根據(jù)要素是否存在質(zhì)量等級差異分為A類與B類,分別采用等級評分（0～4分）和0/1評分（是為1分,否為0分）,并以此計算后相加即得BIA研究質(zhì)量的附加分。根據(jù)基礎(chǔ)分和附加分乘以不同權(quán)重（分別為0.67和0.33）再相加可計算出BIA研究質(zhì)量評價總分體系。結(jié)論:本研究成功構(gòu)建了一種全新的BIA質(zhì)量評價體系... 

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【文章目錄】：
1 關(guān)鍵要素和輔助要素判定
2 關(guān)鍵要素的確定及質(zhì)量評價
    2.1 關(guān)鍵要素的確定
    2.2 關(guān)鍵要素的質(zhì)量評價
3 輔助要素的確定及質(zhì)量評價
    3.1 初篩輔助要素
        3.1.1 輔助指標篩選標準
        3.1.2 文獻檢索策略與方法
        3.1.3 輔助要素初篩結(jié)果
    3.2 輔助要素的確定
        3.2.1 輔助要素的排除標準與結(jié)果
        3.2.2 輔助要素的最終確定
    3.3 輔助要素的評價
        3.3.1 輔助要素評價方式的確定
        3.3.2 輔助要素權(quán)重的確定
4 BIA研究質(zhì)量評價分值確定
    4.1 專家訪談法確定基礎(chǔ)分與附加分的權(quán)重
    4.2 BIA研究質(zhì)量評價總表的確定
5 討論


【參考文獻】：
期刊論文
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本文編號：3711136