目的:構建評價醫(yī)保藥品談判中醫(yī)保預算影響分析（BIA）研究質量的評價體系,為醫(yī)保等相關部門提供切實可行的評價工具。方法:基于國際藥物經濟學與結果研究協會（ISPOR）和加拿大、波蘭、美國等國家的BIA指導性文件及相關實證文獻,結合專家訪談法,確定醫(yī)保談判BIA材料相關要素（包括關鍵要素和輔助要素）,并運用層次分析法確定各要素的權重,構建計算BIA研究質量評價總分的量表及體系。結果:關鍵要素有目標人群、市場情景和治療成本三大數據塊,包含人口總數、新藥情景市場份額、治療方案成本等共計14個關鍵要素;根據符合程度分別賦值0～3分,并以歸一化后的最低分作為BIA研究質量的基礎分。輔助要素有標題＆摘要、研究背景、分析框架、結果呈現和其他五大數據塊,包括標題、摘要、研究角度、研究時限等23個輔助要素;根據要素是否存在質量等級差異分為A類與B類,分別采用等級評分（0～4分）和0/1評分（是為1分,否為0分）,并以此計算后相加即得BIA研究質量的附加分。根據基礎分和附加分乘以不同權重（分別為0.67和0.33）再相加可計算出BIA研究質量評價總分體系。結論:本研究成功構建了一種全新的BIA質量評價體系... 

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【文章目錄】：
1 關鍵要素和輔助要素判定
2 關鍵要素的確定及質量評價
    2.1 關鍵要素的確定
    2.2 關鍵要素的質量評價
3 輔助要素的確定及質量評價
    3.1 初篩輔助要素
        3.1.1 輔助指標篩選標準
        3.1.2 文獻檢索策略與方法
        3.1.3 輔助要素初篩結果
    3.2 輔助要素的確定
        3.2.1 輔助要素的排除標準與結果
        3.2.2 輔助要素的最終確定
    3.3 輔助要素的評價
        3.3.1 輔助要素評價方式的確定
        3.3.2 輔助要素權重的確定
4 BIA研究質量評價分值確定
    4.1 專家訪談法確定基礎分與附加分的權重
    4.2 BIA研究質量評價總表的確定
5 討論


【參考文獻】：
期刊論文
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