＜正＞日本厚生勞動(dòng)�。∕HLW）及藥品和醫(yī)療器械管理局（PMDA）近期宣布修改氟維司群注射液（fulvestrant,商品名:Faslodex芙仕得）的產(chǎn)品說(shuō)明,在"具有臨床意義的不良反應(yīng)"項(xiàng)下增加注射部位壞死和潰瘍的有關(guān)提示。氟維司群注射液（250 mg）在日本獲批用于乳腺癌治療,給藥途徑為肌注。日本在過(guò)去的3個(gè)財(cái)政年度間,共收到6例注射部位壞死和潰瘍相關(guān)報(bào)告,其中5例報(bào)告的不良事件與懷疑用藥可能有關(guān)。截至目前未收到死亡報(bào)告。MHLW和PMDA咨詢專家評(píng)估后認(rèn)為,有必要修改氟維司群注射液的產(chǎn)品說(shuō)明。 

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