目的建立人血漿中依折麥布（ezetimibe,EZE）和總依折麥布（total ezetimibe,EZE-T）的LC-MS/MS測(cè)定方法,并用于依折麥布片人體生物等效性（bioequivalency,BE）研究。方法分別采用直接沉淀法和酶解后沉淀法處理血漿樣品。內(nèi)標(biāo)為依折麥布-d4（EZE-d4）,色譜柱為Waters ACQUITY UPLC?BEH C₁₈（2.1 mm×50 mm,1.7μm）,流動(dòng)相為0.1%乙酸-乙腈（A）,0.1%乙酸-水（B）,梯度洗脫,流速0.2mL·min^-1。在ESI源負(fù)離子模式下使用離子對(duì)m/z408.2→271.0（EZE）和m/z412.2→271.1（EZE-d4）進(jìn)行MRM定量分析。對(duì)口服相同劑量受試制劑或參比制劑依折麥布片的健康受試者的血藥濃度進(jìn)行定量分析。結(jié)果血漿中內(nèi)源性物質(zhì)不干擾待測(cè)物定量,EZE、EZE-T及EZE-d4不存在相互干擾和/或相互轉(zhuǎn)化。人血漿中EZE和EZE-T的線性范圍分別為0.1～20,1～200ng·mL^-1,線性關(guān)系良好。待測(cè)物與內(nèi)標(biāo)提取回收率... 

【文章來(lái)源】：中國(guó)現(xiàn)代應(yīng)用藥學(xué). 2020,37(15)北大核心CSCD

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【部分圖文】：

圖1 分子結(jié)構(gòu)式

測(cè)定血漿中EZE和內(nèi)標(biāo)EZE-d4的典型色譜圖

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
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