發(fā)布時間：2022-01-16 13:51

　　目的通過分析我國與國外發(fā)達國家罕見病用藥保障體系的進展,探索我國罕見病用藥醫(yī)療保障體系發(fā)展的建議。方法通過文獻檢索,匯總分析國內外罕見病用藥相關政策法規(guī)、研發(fā)政策和罕見病患者醫(yī)療保障政策。結果經過分析發(fā)現(xiàn),發(fā)達國家在罕見病的定義、法規(guī)、藥物研發(fā)激勵方面均起步較早,并取得了較好發(fā)展,同時具有比較健全的罕見病醫(yī)療保障體系。目前我國尚未建立完善的罕見病政策法規(guī)和醫(yī)療保障體系,也沒有罕見病的官方定義。但是,近年來我國關于罕見病用藥相關研發(fā)審批以及醫(yī)療保障等政策正日臻完善。結論我國雖然尚未建立完備的罕見病政策體系,但也在根據(jù)我國具體國情制定一系列的相應政策,縮小了與發(fā)達國家之間的差距。我國應在借鑒國外經驗的同時,考慮到我國的實際情況,進一步完善罕見病醫(yī)療保障相關政策,保障罕見病患者的診療。 

【文章來源】：中國藥學雜志. 2020,55(11)北大核心CSCD

【文章頁數(shù)】：6 頁

【文章目錄】：
1 資料與方法
    1.1 檢索方法
    1.2 納入與排除標準
    1.3 研究方法
2 結果與分析
    2.1 國內外罕見病定義比較
    2.2 國內外罕見病用藥立法和研發(fā)支持政策比較
    2.3 國內外罕見病用藥醫(yī)療保障體系比較
    2.4 我國罕見病用藥政策進展
    2.5 我國罕見病用藥保障體系進展
3 討論
    3.1 推動我國罕見病注冊登記研究
    3.2 進一步完善孤兒藥審評審批及研發(fā)激勵政策
    3.3 進一步優(yōu)化罕見病醫(yī)療保障政策
4 結論


【參考文獻】：
期刊論文
[1]美國制藥企業(yè)罕見病藥品的市場開發(fā)策略[J]. 夏梅君,潘賽賽,龔時薇,金肆.  醫(yī)藥導報. 2018(07)
[2]我國罕見病用藥醫(yī)療保障政策及醫(yī)保目錄收載情況分析[J]. 劉菲,周靜,胡明.  中國衛(wèi)生經濟. 2018(03)
[3]歐盟罕用藥政策的分析及其對我國的啟示[J]. 王茜,陳永法.  中國醫(yī)院管理. 2015(04)



本文編號：3592788