目的:研究美國短缺藥品管理策略,為我國短缺藥品管理提供參考。方法:檢索FDA官方網(wǎng)站等政府網(wǎng)站查找短缺藥品管理相關(guān)文件與法規(guī),統(tǒng)計2010-2018年美國短缺藥品數(shù)據(jù),對美國短缺藥品管理策略進行研究。結(jié)果:美國組建跨部門短缺藥品應(yīng)對工作組以探索短缺藥品應(yīng)對長效機制,更新了短缺藥品管理的政策與程序手冊,采取加強藥品質(zhì)量管理、維護市場競爭、確保供應(yīng)鏈穩(wěn)定、機構(gòu)協(xié)作和提倡社會共治等應(yīng)對措施,注重運用法治思維和法治方式提高短缺藥品管理水平。結(jié)論:美國短缺藥品管理策略和應(yīng)對計劃,對完善我國短缺藥品供應(yīng)保障具有參考價值。 

【文章來源】：中國藥事. 2020,34(10)

【文章頁數(shù)】：9 頁

【部分圖文】：

美國短缺藥品組織管理架構(gòu)圖

美國短缺藥品數(shù)量在2012年達(dá)到最高值，此后，新增短缺藥品數(shù)量整體保持下降趨勢，而成功干預(yù)短缺藥品數(shù)量始終高于新增短缺藥品數(shù)量，從側(cè)面印證了美國短缺藥品預(yù)防與應(yīng)對策略效果，2010至2018年美國短缺藥品數(shù)據(jù)[21]如圖2所示。根據(jù)2013-2017年美國短缺藥品報告數(shù)據(jù)分析[22]，美國短缺藥品中仿制藥、注射劑、低價藥品和上市時間久的品種占比高。根據(jù)FDA統(tǒng)計[23],163種短缺藥品中，103種（占比63%）短缺藥品為注射劑，109種（占比67%）短缺藥品為仿制藥；93種（占比57%）短缺藥品為低價藥品，短缺藥品的平均價格是同期非短缺藥品價格的36%；所有短缺藥品的平均上市時間為34.8年。生產(chǎn)質(zhì)量問題與藥品質(zhì)量問題為短缺藥品關(guān)鍵影響因素[24]，其次是需求增加、自然災(zāi)害、生產(chǎn)終止和其他原因，如圖3所示。

根據(jù)2013-2017年美國短缺藥品報告數(shù)據(jù)分析[22]，美國短缺藥品中仿制藥、注射劑、低價藥品和上市時間久的品種占比高。根據(jù)FDA統(tǒng)計[23],163種短缺藥品中，103種（占比63%）短缺藥品為注射劑，109種（占比67%）短缺藥品為仿制藥；93種（占比57%）短缺藥品為低價藥品，短缺藥品的平均價格是同期非短缺藥品價格的36%；所有短缺藥品的平均上市時間為34.8年。生產(chǎn)質(zhì)量問題與藥品質(zhì)量問題為短缺藥品關(guān)鍵影響因素[24]，其次是需求增加、自然災(zāi)害、生產(chǎn)終止和其他原因，如圖3所示。3 美國短缺藥品管理策略

【參考文獻】：
期刊論文
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本文編號：3588173