目的探討環(huán)磷腺苷葡胺制劑致嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)（ADR）的現(xiàn)狀及原因,提升企業(yè)關(guān)注度和臨床重視程度,保障用藥安全。方法采用回顧性分析方法,對(duì)濟(jì)寧市2014～2019年及文獻(xiàn)報(bào)道中環(huán)磷腺苷葡胺制劑發(fā)生的嚴(yán)重ADR報(bào)告數(shù)據(jù),分別從新嚴(yán)報(bào)告數(shù)量、嚴(yán)重ADR累及系統(tǒng)、患者年齡分布、原患疾病以及文獻(xiàn)報(bào)道個(gè)案數(shù)量等方面進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析。結(jié)果嚴(yán)重ADR報(bào)告占全部報(bào)告的17.74%,新嚴(yán)報(bào)告占全部報(bào)告的40.86%,呈現(xiàn)逐年上升趨勢;50歲以上老年患者占84.85%,嚴(yán)重ADR可累及呼吸系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)等全身性多個(gè)器官/系統(tǒng),甚至危及生命。結(jié)論生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)ADR數(shù)據(jù)的分析,開展質(zhì)量工藝研究,及時(shí)修訂說明書;臨床使用時(shí)應(yīng)警惕過敏性休克等嚴(yán)重ADR,避免配伍禁忌,控制藥物滴速,注意臨床癥狀鑒別,嚴(yán)格防范ADR發(fā)生。 

【文章來源】：中國醫(yī)藥科學(xué). 2020,10(13)

【文章頁數(shù)】：5 頁

【文章目錄】：
1 資料與方法
    1.1 資料來源
        1.1.1 國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)濟(jì)寧平臺(tái)（以下稱濟(jì)寧平臺(tái)）收集的環(huán)磷腺苷葡胺制劑ADR報(bào)告資料
        1.1.2 文獻(xiàn)數(shù)據(jù)資料
    1.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法
2 結(jié)果
    2.1 環(huán)磷腺苷葡胺制劑ADR報(bào)告類型及數(shù)量
    2.2 嚴(yán)重ADR累及器官/系統(tǒng)和臨床表現(xiàn)
    2.3 嚴(yán)重ADR患者年齡分布及構(gòu)成比
    2.4 原患疾病
        2.4.1 嚴(yán)重ADR患者原患疾病
        2.4.2 50歲以上嚴(yán)重ADR患者原患疾病
    2.5 文獻(xiàn)檢索情況
3 討論
    3.1 監(jiān)測數(shù)據(jù)分析
    3.2 臨床表現(xiàn)分析
    3.3 說明書不良反應(yīng)分析
    3.4 導(dǎo)致不良反應(yīng)發(fā)生的可能原因
        3.4.1 原料原因
        3.4.2 輔料原因
        3.4.3 患者身體原因
        3.4.4 臨床用藥原因
    3.5 建議
        3.5.1 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)重視數(shù)據(jù)分析
        3.5.2 注重詢問患者過敏史
        3.5.3 加強(qiáng)對(duì)老年患者關(guān)注
        3.5.4 注意臨床癥狀鑒別
        3.5.5 單獨(dú)給藥


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]注射用環(huán)磷腺苷葡胺致過敏性休克1例[J]. 嵇超峰,沈洪偉.  藥物流行病學(xué)雜志. 2019(09)
[2]環(huán)磷腺苷葡胺治療冠心病心力衰竭的系統(tǒng)評(píng)價(jià)[J]. 王書力,馮文濤,汪茜.  中國藥業(yè). 2019(17)
[3]環(huán)磷腺苷葡胺治療老年慢性心力衰竭的療效[J]. 戴瑞,張良良.  當(dāng)代醫(yī)學(xué). 2019(22)
[4]969例環(huán)磷腺苷葡胺注射劑不良反應(yīng)報(bào)告分析[J]. 劉賽月,胡婷霞.  中國藥物警戒. 2018(08)
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[6]環(huán)磷腺苷葡胺致不良反應(yīng)文獻(xiàn)分析[J]. 洪文英,王述蓉.  中國藥房. 2016(32)
[7]137例甘露醇注射液不良反應(yīng)分析[J]. 張歆,秦文明,翟淑越.  中國藥物警戒. 2016(06)
[8]靜脈滴注環(huán)磷腺苷葡胺注射液致寒戰(zhàn)1例[J]. 洪文英.  中國藥物警戒. 2016(04)
[9]注射用環(huán)磷腺苷葡胺致急性前壁心肌梗死1例[J]. 王井玲,趙東瀛.  醫(yī)藥導(dǎo)報(bào). 2016(01)
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本文編號(hào)：3565048