目的研究利伐沙班片在中國健康人體內(nèi)的生物等效性。方法空腹試驗56例、餐后試驗24例健康志愿者四周期、完全重復、自身交叉設計、單劑量口服利伐沙班片受試制劑或參比制劑10 mg,采用液相色譜-質(zhì)譜法測定血漿中利伐沙班的血藥濃度,應用WinNonlin 7.0軟件計算藥代動力學參數(shù)及相對生物利用度,判定兩制劑是否等效。結(jié)果空腹試驗受試制劑和參比制劑利伐沙班的主要藥代動力學參數(shù)C_max分別為（169.51±43.19）和（168.15±48.97）ng·mL^-1,AUC_0-t分別為（1174.59±328.42）和（1141.41±291.05）h·ng·mL^-1,AUC_0-∞分別為（1204.29±339.22）和（1165.03±294.94）ng·h·mL^-1。餐后試驗受試制劑和參比制劑利伐沙班的主要藥代動力學參數(shù)C_max分別為（220.37±53.34）和（213.37±45.35）ng·mL^-1,AUC

【文章來源】：中國臨床藥理學雜志. 2020,36(22)北大核心CSCD

【文章頁數(shù)】：5 頁

【部分圖文】：

血漿中2種分析物的典型色譜圖

受試者單次口服受試制劑利伐沙班片和參比制劑后平均血藥濃度-時間曲線

【參考文獻】：
期刊論文
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本文編號：3557018