目的對耐藥率低、抗病毒作用強的一線抗乙肝病毒藥物恩替卡韋進行處方前研究,為開發(fā)其新型制劑提供參考和依據(jù)。方法對恩替卡韋外觀、晶型和溶解性等進行考察,建立高效液相等度洗脫法進行含量測定,測定恩替卡韋在不同有機溶劑和不同磷酸鹽緩沖液中的溶解性,以及其在不同pH條件下的表觀油水分配系數(shù)。結果恩替卡韋為類白色結晶性粉末,無臭無味,易溶于二甲基亞砜,可溶于甲醇,難溶于乙腈、丙酮、二氯甲烷和乙酸乙酯。HPLC法在5～100 μg·ml-1濃度范圍內(nèi)線性關系良好（R=0.999 9）。油水分配系數(shù)隨pH值的升高而增大。結論本研究建立的定量測定恩替卡韋的HPLC法準確可靠,處方前研究表明,恩替卡韋微溶于水,難溶于多種有機溶劑,需采用適宜的方法進行恩替卡韋新制劑的開發(fā)。 

【文章來源】：國際醫(yī)藥衛(wèi)生導報. 2020,26(15)

【文章頁數(shù)】：7 頁

【參考文獻】：
期刊論文
[1]國產(chǎn)與進口恩替卡韋治療慢性乙型肝炎的成本與療效分析[J]. 賀愛輝,李燁,刁蔚欣.  國際醫(yī)藥衛(wèi)生導報. 2019 (09)
[2]魚藤酮微球制備及其誘導大鼠帕金森病模型的初步研究[J]. 王英舟,劉梅芳,謝東鋒,張春燕.  濟寧醫(yī)學院學報. 2018(03)
[3]新型抗類風濕性關節(jié)炎藥物DK-507處方前研究[J]. 陳艷君,靳倩,王玉麗,吳強,高春生.  國際藥學研究雜志. 2018(01)
[4]HPLC法測定恩替卡韋的平衡溶解度和表觀油水分配系數(shù)[J]. 劉巖,孫英華,王尚,何仲貴.  中國藥劑學雜志(網(wǎng)絡版). 2014(06)
[5]Novel approach to identifying the hepatitis B virus pre-S deletions associated with hepatocellular carcinoma[J]. Zhi-Mei Zhao,Yan Jin,Yu Gan,Yu Zhu,Tao-Yang Chen,Jin-Bing Wang,Yan Sun,Zhi-Gang Cao,Geng-Sun Qian,Hong Tu.  World Journal of Gastroenterology. 2014(37)
[6]HPLC法測定恩替卡韋分散片中恩替卡韋的含量[J]. 易毛,韓晉,吳素體,張詩龍,謝進,李正明,劉峰群,丁晉彪,樓金芳.  解放軍藥學學報. 2012(06)
[7]幾種恩替卡韋制劑的穩(wěn)定性研究[J]. 陳倩,杜光.  中國藥學雜志. 2012(14)
[8]HPLC法測定恩替卡韋原料藥含量及其有關物質(zhì)[J]. 霍曉方,羅林,付超,唐小海,謝永美,宋鑫,江坤,宋航.  中國藥房. 2008(16)

碩士論文
[1]恩替卡韋的合成及其質(zhì)量評價[D]. 胡富苗.浙江大學 2016



本文編號：3531090