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聚山梨酯80及其雜質(zhì)的研究進(jìn)展

發(fā)布時(shí)間:2021-11-29 07:00
  目的歸納總結(jié)聚山梨酯80的雜質(zhì)種類(lèi)、含量測(cè)定及檢查方法,為尋找含聚山梨酯80注射劑,特別是含該輔料中藥注射劑發(fā)生(類(lèi))變態(tài)反應(yīng)的物質(zhì)基礎(chǔ)提供參考。方法查閱并總結(jié)資料文獻(xiàn),對(duì)國(guó)內(nèi)外聚山梨酯80的研究進(jìn)行綜述。結(jié)果聚山梨酯80除含有符合結(jié)構(gòu)通式的成分外,還含有簡(jiǎn)單小分子類(lèi)、脂肪酸類(lèi)、酯類(lèi)和醚類(lèi)等雜質(zhì),并可能含有以前忽視的大分子雜質(zhì)。結(jié)論各類(lèi)雜質(zhì),特別是大分子雜質(zhì)可能是導(dǎo)致含聚山梨酯80注射劑發(fā)生(類(lèi))變態(tài)反應(yīng)的物質(zhì)基礎(chǔ)。 

【文章來(lái)源】:西北藥學(xué)雜志. 2020,35(04)

【文章頁(yè)數(shù)】:5 頁(yè)

【部分圖文】:

聚山梨酯80及其雜質(zhì)的研究進(jìn)展


聚山梨酯80的合成路線

【參考文獻(xiàn)】:
期刊論文
[1]柱前衍生高效液相色譜法測(cè)定聚山梨酯80中過(guò)氧化氫的含量[J]. 蔣振東,楊琳,盧巍,李建平.  中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)雜志. 2019(05)
[2]注射用聚山梨酯80的雜質(zhì)、安全性問(wèn)題與可能的出路[J]. 李月,張路梅,段金連,殷華,段為鋼.  云南中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào). 2018(04)
[3]西安市2013~2016年中藥注射劑ADR報(bào)告分析[J]. 張宏麗,彭莉蓉,葉丹,余家樂(lè),楊才君,吳婷婷,閆抗抗.  西北藥學(xué)雜志. 2019(01)
[4]中藥注射劑大分子物質(zhì)是活性成分還是雜質(zhì)?[J]. 殷華,柯瑾,段為鋼.  醫(yī)學(xué)爭(zhēng)鳴. 2018(02)
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[9]4種去大分子中藥注射劑的穩(wěn)定性研究[J]. 云宇,侯肖霖,殷華,柯瑾,段為鋼.  云南中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào). 2016(04)
[10]單抗制劑中聚山梨酯80含量氣相色譜檢測(cè)方法的建立[J]. 黃運(yùn)中,楊彬,葉馳名,周冬梅,徐軍,孫文正.  中國(guó)生物制品學(xué)雜志. 2016(02)



本文編號(hào):3526064

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