目的選用醋酸甲羥孕酮作為研究對象,研制具有量值溯源性的國家級純度標準物質(zhì)。方法依據(jù)國家一級標準物質(zhì)研制的指導原則,選擇質(zhì)量平衡法（MB）與差示掃描量熱法（DSC）相結合方法,研究醋酸甲羥孕酮純度標準物質(zhì)的定值與不確定度。結果獲得國家市場監(jiān)督管理局認證的醋酸甲羥孕酮純度標準物質(zhì),標準值和不確定度值為（99.5±0.5）%（k=2,P=0.95）。結論研制的醋酸甲羥孕酮國家一級純度標準物質(zhì)定值結果更加準確,符合標準物質(zhì)研制規(guī)范的相關要求,能夠作為進行量值溯源與傳遞的計量器具使用,填補了此類藥物缺少量值溯源性標準物質(zhì)的空白。 

【文章來源】：醫(yī)藥導報. 2020,39(11)北大核心

【文章頁數(shù)】：5 頁

【部分圖文】：

醋酸甲羥孕酮的化學結構

【參考文獻】：
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本文編號：3522730