目的建立HPLC測定硫酸氫氯吡格雷阿司匹林片有關(guān)物質(zhì)。方法采用WatersXBridgeShieldRP₁₈色譜柱（250 mm×4.6mm,5μm）,以0.1%三乙胺溶液（用磷酸調(diào)節(jié)pH值至2.5±0.1）-甲醇為流動相進(jìn)行梯度洗脫,流速為1.0 mL·min^-1,檢測波長為220nm。結(jié)果各雜質(zhì)與主峰之間的分離度良好,阿司匹林雜質(zhì)C、D、E、F及氯吡格雷雜質(zhì)A濃度分別在0.59～178.32,0.31～12.47,0.33～13.21,0.31～18.49和0.76～30.28μg·mL^-1內(nèi)與峰面積呈良好的線性關(guān)系,r分別為0.999 9,1.000 0,0.999 8,0.999 7和0.999 9。阿司匹林雜質(zhì)C、D、E、F及氯吡格雷雜質(zhì)A加樣回收率的平均值分別為97.47%,102.16%,102.20%,103.71%和104.16%,RSD分別為5.35%,1.93%,1.40%,4.63%和2.45%。結(jié)論本方法簡便、準(zhǔn)確可靠,適用于硫酸氫氯吡格雷阿司匹林片中有關(guān)物質(zhì)的控制。 

【文章來源】：中國現(xiàn)代應(yīng)用藥學(xué). 2020,37(13)北大核心CSCD

【文章頁數(shù)】：5 頁

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系統(tǒng)適用性溶液

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