目的比較9個(gè)廠家在4種溶出介質(zhì)中的溶出曲線,為制定完善的藥品標(biāo)準(zhǔn)提供依據(jù)。方法 9個(gè)廠家在水、0.1mol·L^-1鹽酸溶液、pH 4.5醋酸鹽緩沖液和pH 6.8磷酸鹽緩沖液4種溶出介質(zhì)中的溶出度,采用高效液相色譜法,測(cè)定對(duì)乙酰氨基酚和咖啡因的溶出量,繪制溶出曲線。結(jié)果 9個(gè)廠家的咖啡因和對(duì)乙酰氨基酚在水、pH 4.5醋酸鹽緩沖液和pH 6.8磷酸鹽緩沖液中差異大,且是否制粒的廠家溶出曲線差異大,0.1mol·L^-1鹽酸溶液中溶出曲線較一致。結(jié)論不同輔料和是否制粒對(duì)復(fù)方氨酚烷胺膠囊溶出度有影響。 

【文章來(lái)源】：海峽藥學(xué). 2020,32(09)

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【部分圖文】：

HPLC圖

3.2 對(duì)乙酰氨基酚在水、0.1mol·L-1鹽酸溶液、pH4.5的醋酸鹽緩沖液和pH 6.8的磷酸鹽緩沖液1000mL四種溶出介質(zhì)的溶出曲線分別見(jiàn)(圖6～圖9)。對(duì)乙酰氨基酚在0.1mol·L-1鹽酸溶液(pH 1.0)中溶出度較為理想;在水和pH 4.5磷酸鹽緩沖液各企業(yè)的溶出差異較大;F在溶出介質(zhì)水和pH 6.8磷酸鹽溶液中的溶出度曲線與其他產(chǎn)品差別較大,考慮只有F為粉末其他均是顆粒,導(dǎo)致這原因可能是未制粒和制粒產(chǎn)品的區(qū)別。圖3 咖啡因在水中溶出曲線

咖啡因在水中溶出曲線

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
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