目的:制備消渴滲透泵片,并對(duì)其釋藥機(jī)理進(jìn)行研究。消渴滲透泵片是在消渴丸組方基礎(chǔ)上進(jìn)行改良,兼有起效快,化學(xué)藥療效確切以及中藥協(xié)同降血糖作用,調(diào)理治本和增效減毒雙重作用。為將消渴丸進(jìn)行現(xiàn)代化改造,本研究將傳統(tǒng)的丸劑改為滲透泵片劑,并對(duì)其質(zhì)量檢測(cè)方法、藥動(dòng)學(xué)和藥效學(xué)進(jìn)行研究。方法:應(yīng)用纖維素酶法提取葛根素等有效成分,在單因素試驗(yàn)考察纖維素酶的質(zhì)量濃度、提取液pH值、提取溫度、料液質(zhì)量濃度等因素對(duì)葛根素提取率影響的基礎(chǔ)上,采用響應(yīng)面法優(yōu)化了消渴滲透泵片中葛根藥材的提取工藝,得到最佳提取工藝參數(shù)。研究了含藥層處方、助推層處方、包衣處方和壓片工藝,制備消渴滲透泵片;考察了滲透泵片釋藥行為,并對(duì)其釋放格列本脲控釋機(jī)理進(jìn)行了研究。采用高效液相色譜法,建立消渴滲透泵片中葛根素、黃芪甲苷和格列本脲的含量測(cè)定方法。采用高效液相色譜法,建立家兔口服消渴滲透泵片后血漿中格列本脲含量的定量分析方法,測(cè)定血漿中的藥物濃度,計(jì)算相關(guān)藥動(dòng)學(xué)參數(shù)�？疾炜诜蕽B透泵片后對(duì)大鼠空腹血糖,糖負(fù)荷后血糖變化。結(jié)果:通過(guò)響應(yīng)面法進(jìn)一步優(yōu)化得到最佳提取工藝條件:提取溫度50℃,提取液pH值3.9,纖維素酶質(zhì)量濃度3.6mg/mL... 

【文章來(lái)源】：黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)黑龍江省

【文章頁(yè)數(shù)】：87 頁(yè)

【學(xué)位級(jí)別】：碩士

【部分圖文】：

圖１－１滲透泵片釋藥機(jī)理??

圖３－１制備消渴滲透泵片工藝流程??Ｆｉｇ３－１．?Ｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎ?ｏｆ?Ｘｉａｏｋｅ?Ｏｓｍｏｔｉｃ?Ｐｕｍｐ?Ｐｒｏｃｅｓｓ??３．?２．?３消渴滲透泵片體外溶出度的測(cè)定方法??按《屮國(guó)藥典》２?０?１?５年版：部附氽Ｘ１）溶出度測(cè)記法第二法——槳法，??９００ｍＬ?水為溶出介質(zhì)，轉(zhuǎn)速為?５０ｒ／ｍｉｎ，在?０．?５ｈ、ｌｈ、２ｈ、４ｈ、６ｈ、８ｈ、１２ｈ??取溶液適量，過(guò)濾，収續(xù)濾液作為供試品溶液；另取格列本脲對(duì)照品，精??密稱定，加混合溶劑分別溶解并稀釋制成〇．?〇２ｎｉｇ／ｍＬ的溶液作為對(duì)照品溶??液。照高效液相色譜法（《中國(guó)藥典》２０１５年版二部附錄ＶＤ）、參照文??獻(xiàn)的色譜條件進(jìn)行含量測(cè)定。色譜柱：ＤｉａｍｏｎｓｉｌＣＩＳ?（１５０ｍｍＸ４．６ｍｍ，??）流動(dòng)相：水：甲醇（１?：?１?）；流速（）？?７?ｍＬ／ｍｉｎ；檢測(cè)波長(zhǎng)３２８ｒｍｉ；進(jìn)??樣量：２０吣，注入液相色譜儀，記錄色譜降Ｉ，按外標(biāo)法以峰曲＇?積計(jì)算每片??的溶出度ｍ＂＞ｎ。??

（２）助推層高分＋量聚氧乙烯用量對(duì)溶出度的影響??分別取含高分子量聚氧乙烯用量為７０ｍｇ、８０ｍｇ、９０ｍｇ滲透泵片，取??６片測(cè)溶出曲線，考察對(duì)藥物溶出度的影響，見圖３－３。??；：［＾??＾?４０?—含高分子聚氧乙�。罚妫簦睿�??＾?２０?－?＋？含高分子聚氧乙烯８〇ｍｓ??ｔ含高分子聚氧乙烯９０ｍｇ??０?＾?１?１?１??０?５?１０?１５??吋間（ｈ）??圖３－３不同高分子聚氧乙烯用量藥物溶出曲線??Ｆｉｇ．３－３?Ｄｒｕｇ?ｄｉｓｓｏｌｕｔｉｏｎ?ｃｕｒｖｅｓ?ｏｆ?ｄｉｆｆｅｒｅｎｔ?ｐｏｌｙｍｅｒ?ｐｏｌｙｏｘｙｅｔｈｙｌｅｎｅ??ｄｏｓｅｓ??由圖３－３可知高分子聚氧乙烯含量越高溶出越快。??（３?）包衣層醋酸纖維素用量對(duì)溶出度的影響??２９??

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
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碩士論文
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[4]門診2型糖尿病人膳食攝入狀況的調(diào)查研究[D]. 謝翠華.南方醫(yī)科大學(xué) 2010



本文編號(hào)：3477071