發(fā)布時(shí)間：2021-10-30 04:07

　　近期,突發(fā)的新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）疫情在全球迅速蔓延,人群普遍易感、傳染性強(qiáng),給包括臨床試驗(yàn)研究在內(nèi)的醫(yī)學(xué)研究工作帶來(lái)了前所未有的壓力。本文以國(guó)內(nèi)本次疫情中最為嚴(yán)重的武漢地區(qū)臨床試驗(yàn)情況為例,分析在重大突發(fā)傳染病疫情下,開展臨床試驗(yàn)的現(xiàn)狀以及存在的問(wèn)題,從機(jī)構(gòu)資質(zhì)、非疫情相關(guān)臨床試驗(yàn)、倫理審查、人員協(xié)調(diào)和信息化等方面剖析存在的問(wèn)題,并探尋解決問(wèn)題的方法,以期未來(lái)發(fā)生重大傳染病疫情時(shí)臨床試驗(yàn)研究的開展提供借鑒。 

【文章來(lái)源】：藥物流行病學(xué)雜志. 2020,29(06)

【文章頁(yè)數(shù)】：4 頁(yè)

【文章目錄】：
1 重大傳染性疫情中武漢地區(qū)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)臨床試驗(yàn)現(xiàn)狀
2 重大突發(fā)傳染性疫情對(duì)武漢地區(qū)臨床試驗(yàn)的影響
    2.1 臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)問(wèn)題
    2.2 非疫情相關(guān)臨床試驗(yàn)工作大量停滯
    2.3 倫理審查的困境
    2.4 人員協(xié)調(diào)的困境
    2.5 臨床試驗(yàn)信息化建設(shè)滯后
3 重大傳染病疫情下保障臨床試驗(yàn)開展的對(duì)策
    3.1 加強(qiáng)應(yīng)急管理和監(jiān)管
    3.2 倫理審查與時(shí)俱進(jìn)
    3.3 臨床試驗(yàn)信息化建設(shè)的方向
    3.4 臨床試驗(yàn)從業(yè)人員培訓(xùn)
4 小結(jié)


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]新型冠狀病毒肺炎疫情下藥物臨床研究的倫理思考[J]. 陳勇川.  醫(yī)學(xué)與哲學(xué). 2020(06)
[2]新型冠狀病毒肺炎疫情期間的網(wǎng)絡(luò)倫理審查會(huì)議實(shí)踐分享[J]. 趙勵(lì)彥,劉珍慧.  中國(guó)醫(yī)學(xué)倫理學(xué). 2020(04)
[3]新型冠狀病毒肺炎疫情下相關(guān)臨床試驗(yàn)的倫理考量[J]. 曾繁典.  醫(yī)藥導(dǎo)報(bào). 2020(03)
[4]中藥新藥臨床研究數(shù)據(jù)管理應(yīng)用CDISC標(biāo)準(zhǔn)的初步探討[J]. 陸芳,李慶娜,趙陽(yáng),高蕊.  中國(guó)中醫(yī)藥信息雜志. 2016(01)



本文編號(hào)：3466020