基于FDA疫苗不良事件報告系統(tǒng)數(shù)據(jù)的人乳頭狀瘤病毒四價疫苗不良反應(yīng)信號監(jiān)測
發(fā)布時間:2021-10-23 14:04
目的通過對人乳頭狀瘤病毒(HPV)四價疫苗不良反應(yīng)的信號挖掘分析,為臨床合理、安全用藥提供參考。方法利用報告比值比法(ROR)和比例報告比值法(PRR)對美國食品藥品管理局(FDA)疫苗不良事件報告系統(tǒng)(VAERS)2006年第一季度至2018年第四季度共52個季度的報告進行數(shù)據(jù)挖掘。結(jié)果采用ROR法和PRR法共得到3885個信號,二次篩選后得到47個信號,其中新的不良反應(yīng)信號數(shù)14個。結(jié)論挖掘到HPV四價疫苗信號較強,新的不良反應(yīng)信號集中在中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)疾病、全身性損傷、肌肉骨骼系統(tǒng)疾病與皮膚及其附件類疾病,可為后續(xù)臨床用藥監(jiān)護提供參考,并采取相應(yīng)風(fēng)險防范措施。
【文章來源】:醫(yī)藥導(dǎo)報. 2020,39(01)北大核心
【文章頁數(shù)】:5 頁
【文章目錄】:
1 資料與方法
1.1 資料來源
1.2 數(shù)據(jù)處理
1.3 篩選與計算
2 結(jié)果
2.1 疫苗不良反應(yīng)信號
2.2 不良反應(yīng)信號累及系統(tǒng)
3 討論
【參考文獻】:
期刊論文
[1]索拉非尼的不良反應(yīng)信號挖掘[J]. 周健,陳力. 中國醫(yī)藥導(dǎo)報. 2018(14)
[2]HPV疫苗的局限性及不良反應(yīng)[J]. 肖劍龍,黃閻妹,趙海潞. 醫(yī)學(xué)爭鳴. 2018(02)
[3]藥品不良反應(yīng)術(shù)語集WHOART與MedDRA的應(yīng)用探析[J]. 劉晶,謝雁鳴,蓋國忠,廖星. 中國中藥雜志. 2015(24)
[4]人乳頭瘤病毒疫苗預(yù)防宮頸癌及其相關(guān)感染有效性及安全性的Meta分析[J]. 楊麗,何艷,馬彩玲. 中國全科醫(yī)學(xué). 2015(12)
[5]HPV四價疫苗安全性和免疫原性的Meta分析[J]. 羅雯,張珊瑚,周艷芝,王稱,楊蘭,仇杰. 中國循證醫(yī)學(xué)雜志. 2015(01)
[6]淺談藥物警戒中的安全信號與信號管理[J]. 張曉蘭,夏佳. 藥物流行病學(xué)雜志. 2012(02)
[7]常用藥品不良反應(yīng)信號檢測方法介紹[J]. 任經(jīng)天,王勝鋒,侯永芳,杜曉曦,李立明. 中國藥物警戒. 2011(05)
[8]WHOART和MedDRA在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中的應(yīng)用[J]. 吳桂芝,田春華,王丹,馮紅云,陳易新. 中國藥物警戒. 2010(02)
博士論文
[1]基于自發(fā)呈報系統(tǒng)與循證醫(yī)學(xué)的藥品不良反應(yīng)信號挖掘[D]. 葉小飛.第二軍醫(yī)大學(xué) 2011
本文編號:3453322
【文章來源】:醫(yī)藥導(dǎo)報. 2020,39(01)北大核心
【文章頁數(shù)】:5 頁
【文章目錄】:
1 資料與方法
1.1 資料來源
1.2 數(shù)據(jù)處理
1.3 篩選與計算
2 結(jié)果
2.1 疫苗不良反應(yīng)信號
2.2 不良反應(yīng)信號累及系統(tǒng)
3 討論
【參考文獻】:
期刊論文
[1]索拉非尼的不良反應(yīng)信號挖掘[J]. 周健,陳力. 中國醫(yī)藥導(dǎo)報. 2018(14)
[2]HPV疫苗的局限性及不良反應(yīng)[J]. 肖劍龍,黃閻妹,趙海潞. 醫(yī)學(xué)爭鳴. 2018(02)
[3]藥品不良反應(yīng)術(shù)語集WHOART與MedDRA的應(yīng)用探析[J]. 劉晶,謝雁鳴,蓋國忠,廖星. 中國中藥雜志. 2015(24)
[4]人乳頭瘤病毒疫苗預(yù)防宮頸癌及其相關(guān)感染有效性及安全性的Meta分析[J]. 楊麗,何艷,馬彩玲. 中國全科醫(yī)學(xué). 2015(12)
[5]HPV四價疫苗安全性和免疫原性的Meta分析[J]. 羅雯,張珊瑚,周艷芝,王稱,楊蘭,仇杰. 中國循證醫(yī)學(xué)雜志. 2015(01)
[6]淺談藥物警戒中的安全信號與信號管理[J]. 張曉蘭,夏佳. 藥物流行病學(xué)雜志. 2012(02)
[7]常用藥品不良反應(yīng)信號檢測方法介紹[J]. 任經(jīng)天,王勝鋒,侯永芳,杜曉曦,李立明. 中國藥物警戒. 2011(05)
[8]WHOART和MedDRA在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中的應(yīng)用[J]. 吳桂芝,田春華,王丹,馮紅云,陳易新. 中國藥物警戒. 2010(02)
博士論文
[1]基于自發(fā)呈報系統(tǒng)與循證醫(yī)學(xué)的藥品不良反應(yīng)信號挖掘[D]. 葉小飛.第二軍醫(yī)大學(xué) 2011
本文編號:3453322
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