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文拉法辛在中國(guó)健康志愿者中的群體藥代動(dòng)力學(xué)研究

發(fā)布時(shí)間:2021-10-23 09:03
  目的建立文拉法辛在中國(guó)健康志愿者中的群體藥代動(dòng)力學(xué)(PPK)模型,計(jì)算PPK參數(shù)群體典型值,為建立抑郁癥患者的文拉法辛PPK模型提供參考。方法回顧性收集鹽酸文拉法辛膠囊生物等效性試驗(yàn)中24名健康志愿者的數(shù)據(jù),包括人口統(tǒng)計(jì)學(xué)資料、肝腎功能檢測(cè)指標(biāo)、血液生化指標(biāo)以及720份血漿樣品的文拉法辛血藥濃度等,采用非線性混合效應(yīng)模型(NONMEM)法,建立文拉法辛在中國(guó)健康志愿者中的PPK模型,計(jì)算PPK參數(shù)群體典型值,用Bootstrap法對(duì)模型進(jìn)行內(nèi)部驗(yàn)證。結(jié)果一室模型對(duì)數(shù)據(jù)具有較好的擬合優(yōu)度,表觀分布容積、表觀清除率和吸收速率常數(shù)群體典型值分別為Vd/F=78.80 L, CL/F=104.00 L·h-1, Ka=0.117 h-1;Bootstrap法驗(yàn)證結(jié)果提示,最終模型相關(guān)偏差小于5%,穩(wěn)健率為87.10%,NONMEM法估算的群體典型值均在Bootstrap驗(yàn)證參數(shù)值的90%置信區(qū)間內(nèi)。結(jié)論本研究采用NONMEM法建立的中國(guó)健康志愿者中文拉法辛PPK模型穩(wěn)定可靠,對(duì)文拉法辛血藥濃度有較好的預(yù)測(cè)能... 

【文章來(lái)源】:中國(guó)臨床藥理學(xué)雜志. 2020,36(20)北大核心CSCD

【文章頁(yè)數(shù)】:4 頁(yè)

【部分圖文】:

文拉法辛在中國(guó)健康志愿者中的群體藥代動(dòng)力學(xué)研究


文拉法辛的群體藥代動(dòng)力學(xué)模型診斷圖

【參考文獻(xiàn)】:
期刊論文
[1]依非韋倫在中國(guó)獲得性免疫缺陷綜合征患者中的群體藥代動(dòng)力學(xué)研究[J]. 李燕青,尚德為,溫預(yù)關(guān),周波,張堅(jiān)生,譚俊.  中國(guó)臨床藥理學(xué)雜志. 2020(07)
[2]文拉法辛在閩南抑郁癥患者中的群體藥動(dòng)學(xué)[J]. 陳彬彬,章家新,王文強(qiáng),吳為閣.  中國(guó)新藥與臨床雜志. 2014(09)
[3]頭孢克洛在中國(guó)健康志愿者體內(nèi)的群體藥代動(dòng)力學(xué)研究[J]. 黃繼漢,黃曉暉,王鯤,李俊,鄭青山.  中國(guó)臨床藥理學(xué)與治療學(xué). 2012(06)
[4]HPLC-MS/MS測(cè)定人血漿中文拉法辛的濃度及人體生物等效性[J]. 倪曉佳,李國(guó)成,李佩芳,莫玉泉,張明,邱暢,劉霞,熊令輝,溫預(yù)關(guān).  廣東藥學(xué)院學(xué)報(bào). 2011(03)



本文編號(hào):3452900

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