以Telfast-D^?12H為參比制劑,測定了自制的鹽酸偽麻黃堿（2）/鹽酸非索非那定（1）（下稱偽麻非索）緩釋膠囊在不同介質(zhì)[pH 1.0鹽酸、pH 4.0乙酸鹽緩沖液、pH 6.8磷酸鹽緩沖液（PBS）和水]中的釋放行為。根據(jù)計算得到的相似因子（f₂）結果,兩種制劑中的1和2在各介質(zhì)中的釋放行為都相似。其中,在pH 6.8 PBS和水中,兩種制劑中的1在0.25 h的累積釋放率均大于85%。自制品中2的體外釋放數(shù)據(jù)用Higuchi方程擬合效果較好（r=0.990）。建立了HPLC-MS/MS法測定20名健康志愿者單劑量口服自制復方膠囊后血漿中1和2的濃度,并采用DAS 2.0軟件計算了主要藥動學參數(shù)。通過比較自制膠囊在不同介質(zhì)中體外累積釋放率和體內(nèi)吸收分數(shù)的相關性,推測當體外釋放介質(zhì)為pH 4.0乙酸鹽緩沖液時,體內(nèi)外相關性較佳。 

【文章來源】：中國醫(yī)藥工業(yè)雜志. 2016,47(05)北大核心CSCD

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【參考文獻】：
期刊論文
[1]鹽酸偽麻黃堿/鹽酸非索非那定復方緩釋膠囊的研究.Ⅰ.基于QbD理念的處方優(yōu)化[J]. 黃韻然,盧克偉,陳玲,劉英,梁超峰.  中國醫(yī)藥工業(yè)雜志. 2016(04)
[2]鹽酸偽麻黃堿/鹽酸非索非那定復方緩釋膠囊的研究.Ⅱ.質(zhì)量研究[J]. 黃韻然,王曉玲,謝志宏,安穗偉,梁超峰.  中國醫(yī)藥工業(yè)雜志. 2016(04)
[3]用滲濾理論考察阿司匹林乙基纖維素骨架片的釋藥機制和釋放動力學[J]. 王晉,張汝華.  藥學學報. 2000(06)



本文編號：3439256