以Telfast-D^?12H為參比制劑,測(cè)定了自制的鹽酸偽麻黃堿（2）/鹽酸非索非那定（1）（下稱偽麻非索）緩釋膠囊在不同介質(zhì)[pH 1.0鹽酸、pH 4.0乙酸鹽緩沖液、pH 6.8磷酸鹽緩沖液（PBS）和水]中的釋放行為。根據(jù)計(jì)算得到的相似因子（f₂）結(jié)果,兩種制劑中的1和2在各介質(zhì)中的釋放行為都相似。其中,在pH 6.8 PBS和水中,兩種制劑中的1在0.25 h的累積釋放率均大于85%。自制品中2的體外釋放數(shù)據(jù)用Higuchi方程擬合效果較好（r=0.990）。建立了HPLC-MS/MS法測(cè)定20名健康志愿者單劑量口服自制復(fù)方膠囊后血漿中1和2的濃度,并采用DAS 2.0軟件計(jì)算了主要藥動(dòng)學(xué)參數(shù)。通過(guò)比較自制膠囊在不同介質(zhì)中體外累積釋放率和體內(nèi)吸收分?jǐn)?shù)的相關(guān)性,推測(cè)當(dāng)體外釋放介質(zhì)為pH 4.0乙酸鹽緩沖液時(shí),體內(nèi)外相關(guān)性較佳。 

【文章來(lái)源】：中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)雜志. 2016,47(05)北大核心CSCD

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【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
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本文編號(hào)：3439256