目的建立一種快速、靈敏的高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜（LC-MS/MS）方法以測(cè)定人血漿中對(duì)乙酰氨基酚濃度,并應(yīng)用于2種對(duì)乙酰氨基酚制劑的人體藥動(dòng)學(xué)和生物等效性研究。方法以替硝唑?yàn)閮?nèi)標(biāo),200μL血漿樣品經(jīng)1mL乙酸乙酯液液萃取,再經(jīng)Waters XBridge^?C₁₈柱等度洗脫分離后導(dǎo)入串聯(lián)質(zhì)譜,以正離子多反應(yīng)監(jiān)測(cè)模式進(jìn)行定量分析,對(duì)乙酰氨基酚和內(nèi)標(biāo)的選擇性反應(yīng)離子對(duì)分別是m/z152.0→110.0和248.0→121.0。方法經(jīng)驗(yàn)證后應(yīng)用于19名健康受試者單劑量空腹口服2種對(duì)乙酰氨基酚制劑500 mg后藥動(dòng)學(xué)和生物等效性的研究。結(jié)果血漿中對(duì)乙酰氨基酚在0.1～8.0μg·mL^-1范圍內(nèi)線性良好（r²>0.99）,最低檢測(cè)限為0.1μg·mL^-1,提取回收率為91.0%～98.7%,日內(nèi)和日間準(zhǔn)確度分別為98.8%～111.3%（精密度≤9.0%）和94.9%～102.6%（精密度≤10.7%）。生物等效性試驗(yàn)中,受試制劑與參比制劑的主要藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)C_max

【文章來源】：中國現(xiàn)代應(yīng)用藥學(xué). 2020,37(21)北大核心CSCD

【文章頁數(shù)】：8 頁

【部分圖文】：

化學(xué)結(jié)構(gòu)式

空白和加樣樣品MRM色譜圖

取19名健康受試者服藥前后各時(shí)間點(diǎn)采集的血漿樣品進(jìn)行處理分析，典型色譜圖見圖3。對(duì)所得血藥濃度數(shù)據(jù)進(jìn)行曲線擬合，主要藥動(dòng)學(xué)參數(shù)和消除半衰期(t1/2)計(jì)算結(jié)果見表2。血藥濃度-時(shí)間曲線見圖4。圖4 健康受試者口服對(duì)乙酰氨基酚500 mg平均血藥濃度-時(shí)間曲線(；受試制劑：n=19；參比制劑：n=18)

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
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本文編號(hào)：3428985