高效液相色譜法與酶放大免疫分析法檢測(cè)人血漿中伏立康唑濃度的比較
發(fā)布時(shí)間：2021-10-10 11:11
目的分別建立穩(wěn)定、準(zhǔn)確、簡(jiǎn)單的,用于血漿中伏立康唑濃度檢測(cè)的高效液相色譜（HPLC）法和酶放大免疫分析（EMIT）法,并對(duì)2種方法進(jìn)行對(duì)比性研究。方法按照生物樣品分析要求,分別建立伏立康唑血藥濃度HPLC與EMIT檢測(cè)方法。之后使用該2種方法檢測(cè)所收集的49例患者樣本,記錄結(jié)果,使用SPSS 21.0和MedCalc 19.0.7軟件,考察2種方法檢測(cè)結(jié)果的一致性。結(jié)果 HPLC法標(biāo)準(zhǔn)曲線為y=5.806 6x-0.002 1（R2=0.999 9）,測(cè)量范圍0.5～20.0 mg·L-1;EMIT法標(biāo)準(zhǔn)曲線為■,測(cè)量范圍0.5～16.0 mg·L-1。2種方法均符合生物樣品分析要求。剔除4例不符合樣本后,45例患者體內(nèi)伏立康唑血藥濃度采用HPLC法和EMIT法檢測(cè)結(jié)果分別為（3.50±2.09） mg·L-1和（3.62±2.00） mg·L-1。配對(duì)t檢驗(yàn)尚不能認(rèn)為2種方法檢測(cè)結(jié)果不同（t=-1.59,P=0.12）;2種檢測(cè)方法結(jié)果之間的Pearson相關(guān)系數(shù)為0.969...
【文章來(lái)源】：中國(guó)臨床藥學(xué)雜志. 2020,29(04)
【文章頁(yè)數(shù)】：6 頁(yè)
【部分圖文】：
HPLC法與EMIT法Passing Bablok回歸分析
伏立康唑和卡馬西平在滅菌水、空白血漿中順序出峰,保留時(shí)間分別為14.12、24.49 min(見(jiàn)圖1)�？梢�(jiàn)伏立康唑和卡馬西平與血漿中的雜質(zhì)峰分離較好,內(nèi)源性物質(zhì)對(duì)測(cè)定未造成干擾,保留時(shí)間均穩(wěn)定。伏立康唑標(biāo)準(zhǔn)曲線為y=5.806 6x-0.002 1(R2 =0.999 9),線性關(guān)系良好, 測(cè)量范圍0.5～20.0 mg·L-1, 最低定量下限0.5 mg·L-1,檢測(cè)限為0.25 mg·L-1。HPLC法的準(zhǔn)確度在100%～105%, 精密度良好, 日內(nèi)、 日間RSD均<15%(見(jiàn)表1)。伏立康唑、內(nèi)標(biāo)卡馬西平提取回收率均>80%(見(jiàn)表2)。在所設(shè)置的條件下,穩(wěn)定性監(jiān)測(cè)結(jié)果RSD(%)均<10%(見(jiàn)表3)。表1 HPLC法準(zhǔn)確度與精密度Table 1. Accuracy and precision of HPLC method ( x ˉ ±s,n=15) ρ(QC)/(mg·L-1) ρ(Determined)/(mg·L-1) Accuracy/% Intra RSD/% Inter RSD/% 0.5 0.52±0.05 104.0 8.3 10.6 1.0 1.03±0.08 103.3 8.2 5.3 5.0 5.01±0.25 100.2 5.2 2.1 15.0 15.70±0.96 104.7 6.3 4.7
HPLC法與EMIT法Bland Altman圖
【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]治療藥物監(jiān)測(cè)工作規(guī)范專家共識(shí)（2019版）[J]. 張相林,繆麗燕,陳文倩. 中國(guó)醫(yī)院用藥評(píng)價(jià)與分析. 2019(08)
[2]伏立康唑血藥濃度與臨床療效和安全性之間的相關(guān)性[J]. 朱海燕,陳晶晶,李芙蓉,徐慧,胡燕,蔣淑瑩,張秀華. 中國(guó)臨床藥學(xué)雜志. 2017(06)
[3]HPLC法測(cè)定伏立康唑血藥濃度及其應(yīng)用[J]. 宋艷,賈淼鑫,尹冬虹,趙強(qiáng),段金菊. 中國(guó)臨床藥學(xué)雜志. 2017(04)
[4]伏立康唑治療藥物監(jiān)測(cè)有效性和安全性的系統(tǒng)評(píng)價(jià)[J]. 陳懇,李光耀,翟所迪. 中國(guó)臨床藥理學(xué)雜志. 2017(01)
[5]固相萃取-HPLC法測(cè)定人血漿中伏立康唑濃度及其臨床應(yīng)用[J]. 程昱,丘宏強(qiáng),闕萬(wàn)才,陳穎,賈濟(jì)寧,劉茂柏. 中國(guó)臨床藥理學(xué)雜志. 2016(20)
碩士論文
[1]HPLC和EMIT法用于伏立康唑血漿濃度檢測(cè)的相關(guān)性與臨床應(yīng)用[D]. 闞智慧.山東大學(xué) 2018
本文編號(hào)：3428259
【文章來(lái)源】：中國(guó)臨床藥學(xué)雜志. 2020,29(04)
【文章頁(yè)數(shù)】：6 頁(yè)
【部分圖文】：
HPLC法與EMIT法Passing Bablok回歸分析
伏立康唑和卡馬西平在滅菌水、空白血漿中順序出峰,保留時(shí)間分別為14.12、24.49 min(見(jiàn)圖1)�？梢�(jiàn)伏立康唑和卡馬西平與血漿中的雜質(zhì)峰分離較好,內(nèi)源性物質(zhì)對(duì)測(cè)定未造成干擾,保留時(shí)間均穩(wěn)定。伏立康唑標(biāo)準(zhǔn)曲線為y=5.806 6x-0.002 1(R2 =0.999 9),線性關(guān)系良好, 測(cè)量范圍0.5～20.0 mg·L-1, 最低定量下限0.5 mg·L-1,檢測(cè)限為0.25 mg·L-1。HPLC法的準(zhǔn)確度在100%～105%, 精密度良好, 日內(nèi)、 日間RSD均<15%(見(jiàn)表1)。伏立康唑、內(nèi)標(biāo)卡馬西平提取回收率均>80%(見(jiàn)表2)。在所設(shè)置的條件下,穩(wěn)定性監(jiān)測(cè)結(jié)果RSD(%)均<10%(見(jiàn)表3)。表1 HPLC法準(zhǔn)確度與精密度Table 1. Accuracy and precision of HPLC method ( x ˉ ±s,n=15) ρ(QC)/(mg·L-1) ρ(Determined)/(mg·L-1) Accuracy/% Intra RSD/% Inter RSD/% 0.5 0.52±0.05 104.0 8.3 10.6 1.0 1.03±0.08 103.3 8.2 5.3 5.0 5.01±0.25 100.2 5.2 2.1 15.0 15.70±0.96 104.7 6.3 4.7
HPLC法與EMIT法Bland Altman圖
【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]治療藥物監(jiān)測(cè)工作規(guī)范專家共識(shí)（2019版）[J]. 張相林,繆麗燕,陳文倩. 中國(guó)醫(yī)院用藥評(píng)價(jià)與分析. 2019(08)
[2]伏立康唑血藥濃度與臨床療效和安全性之間的相關(guān)性[J]. 朱海燕,陳晶晶,李芙蓉,徐慧,胡燕,蔣淑瑩,張秀華. 中國(guó)臨床藥學(xué)雜志. 2017(06)
[3]HPLC法測(cè)定伏立康唑血藥濃度及其應(yīng)用[J]. 宋艷,賈淼鑫,尹冬虹,趙強(qiáng),段金菊. 中國(guó)臨床藥學(xué)雜志. 2017(04)
[4]伏立康唑治療藥物監(jiān)測(cè)有效性和安全性的系統(tǒng)評(píng)價(jià)[J]. 陳懇,李光耀,翟所迪. 中國(guó)臨床藥理學(xué)雜志. 2017(01)
[5]固相萃取-HPLC法測(cè)定人血漿中伏立康唑濃度及其臨床應(yīng)用[J]. 程昱,丘宏強(qiáng),闕萬(wàn)才,陳穎,賈濟(jì)寧,劉茂柏. 中國(guó)臨床藥理學(xué)雜志. 2016(20)
碩士論文
[1]HPLC和EMIT法用于伏立康唑血漿濃度檢測(cè)的相關(guān)性與臨床應(yīng)用[D]. 闞智慧.山東大學(xué) 2018
本文編號(hào)：3428259
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